Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета с низким содержанием соли при идиопатической гиперкальциурии (LOSALT01)

29 октября 2009 г. обновлено: University of Parma

Кальциевый нефролитиаз: клинические характеристики и алиментарные детерминанты

Рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивали водную терапию в сочетании с диетой с низким содержанием соли и только водную терапию у пациентов с идиопатическим кальциевым нефролитиазом.

Продолжительность лечения: три месяца. Первичная конечная точка: коррекция гиперкальциурии. Основные критерии включения: кальциевые камни с идиопатической гиперкальциурией, по крайней мере с одним камнем, удаленным и проанализированным с помощью инфракрасной спектрофотометрии; наличие гиперкальциурии (>300 мг/сут у мужчин и >200 мг/сут у женщин); 18-65 лет.

Основные критерии исключения: первичный гиперпаратиреоз, первичная гипероксалурия, кишечная гипероксалурия, резекция кишечника, воспалительное заболевание кишечника, почечный тубулярный ацидоз, саркоидоз, губчатая почка, гипертиреоз, применение гиперкальциурических препаратов, таких как витамин D, ацетазоламид, противоэпилептические препараты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Parma, Италия, 43100
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии включения:

  • идиопатические кальциевые камни, по крайней мере, с одним камнем, удаленным и проанализированным с помощью инфракрасной спектрофотометрии; наличие гиперкальциурии (>300 мг/сут у мужчин и 20 мг/сут у женщин);
  • 18-65 лет.

Основные критерии исключения:

  • первичный гиперпаратиреоз,
  • первичная гипероксалурия,
  • кишечная гипероксалурия,
  • резекция кишечника,
  • воспалительное заболевание кишечника,
  • почечный канальцевый ацидоз,
  • саркоидоз, губчатая почка,
  • гипертиреоз,
  • использование гиперкальциурических препаратов, таких как витамин D,
  • ацетазоламид,
  • противоэпилептические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с пониженным содержанием соли плюс водная терапия
Поведенческий: Диета с низким содержанием соли
Активный компаратор: только водная терапия
Поведенческий: Только водная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Нормализация уровня кальция в моче

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение факторов риска мочевых камней (например, экскреция кальция, оксалатов и натрия с мочой); снижение артериального давления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Parma

Соавторы

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRIN2002062925

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с низким содержанием соли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться