Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäsuolainen ruokavalio idiopaattisessa hyperkalsiuriassa (LOSALT01)

torstai 29. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Parma

Kalsiummunuakivitauti: Kliiniset ominaisuudet ja ravitsemukselliset tekijät

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin vesihoitoa ja vähäsuolaista ruokavaliota pelkkään vesihoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen kalsiumnefrolitoosi.

Hoidon kesto: kolme kuukautta Ensisijainen päätepiste: hyperkalsiurian korjaus Pääkriteerit: kalsiumkiven muodostajat, joilla on idiopaattinen hyperkalsiuria, jossa vähintään yksi kivi on poistettu ja analysoitu infrapunaspektrofotometrialla; hyperkalsiurian esiintyminen (>300 mg/vrk miehillä ja >200 mg/vrk naisilla); 18-65 vuotta.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit: primaarinen hyperparatyreoosi, primaarinen hyperoksaluria, enteraalinen hyperoksaluria, suolen resektio, tulehduksellinen suolistosairaus, munuaisten tubulaarinen asidoosi, sarkoidoosi, sienimunuainen, kilpirauhasen liikatoiminta, hyperkalsiuristen lääkkeiden, kuten D-vitamiinin, asetatsolamidin, epilepsialääkkeiden käyttö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Parma, Italia, 43100
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • idiopaattiset kalsiumkiven muodostajat, joista ainakin yksi kivi on poistettu ja analysoitu infrapunaspektrofotometrialla; hyperkalsiurian esiintyminen (> 300 mg/vrk miehillä ja 20 mg/vrk naisilla);
  • 18-65 vuotta.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • primaarinen hyperparatyreoosi,
  • primaarinen hyperoksaluria,
  • enterinen hyperoksaluria,
  • suolen resektio,
  • tulehduksellinen suolistosairaus,
  • munuaisten tubulaarinen asidoosi,
  • sarkoidoosi, sienimunuainen,
  • kilpirauhasen liikatoiminta,
  • hyperkalsiuristen lääkkeiden, kuten D-vitamiinin, käyttö
  • asetatsolamidi,
  • epilepsialääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähäsuolainen ruokavalio ja vesiterapia
Käyttäytyminen: Vähäsuolainen ruokavalio
Active Comparator: vesiterapiaa yksinään
Käyttäytyminen: Yksin vesiterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Virtsan kalsiumpitoisuuden normalisointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset virtsakiviriskitekijöissä (esim. kalsiumin, oksalaatin ja natriumin erittyminen virtsaan); verenpaineen lasku

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Parma

Yhteistyökumppanit

Catholic University of the Sacred Heart
University of Milan
Università Vita-Salute San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRIN2002062925

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäsuolainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa