- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01005342
식이섬유가 풍부한 식사가 유전자 발현과 식후 포도당 및 지질 반응에 미치는 영향
식이섬유가 풍부한 식사가 건강한 사람의 백혈구 유전자 발현과 식후 포도당 및 지질 반응에 미치는 영향
이 연구의 목적은
- 귀리 겨가 풍부한 식사에서 백혈구의 유전자 발현에 미치는 영향 측정
- 다양한 공급원(귀리, 호밀 및 사탕무 섬유질)의 섬유질을 함유한 식사 또는 이 세 가지 섬유질이 혼합된 식사를 섭취한 후 식후 포도당, 인슐린 및 트리글리세라이드 반응을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
식이 섬유는 오랫동안 건강에 유익한 효과를 주는 것으로 알려져 왔습니다. 그러나 섬유질이 풍부한 식사가 유전자 수준에서 분자적 사건을 조절하는 방법에 대한 이해는 제한적입니다. 또한 식후 반응에 대한 서로 다른 섬유질 공급원의 영향을 비교한 연구는 거의 없으며 규칙적인 식습관과 더 유사하더라도 동일한 식사에서 섬유질 혼합물의 영향에 대한 연구는 거의 없습니다.
건강한 피험자는 하룻밤 금식 후 연구 센터에 와서 다른 섬유질이 무작위로 풍부한 아침 식사를 섭취합니다. 식사에는 분무 건조 귀리 음료, 호밀 밀기울, 사탕무 섬유질(이 세 가지 섬유질의 혼합물), 귀리 밀기울 또는 무첨가 섬유질(대조군)이 포함됩니다. 모든 식사는 사용 가능한 탄수화물과 지방의 총량이 동일하도록 조정됩니다. 유전자 발현 프로파일링을 위한 혈액 백혈구는 섭취 전과 섭취 후 2시간에 채취했으며, 식후 포도당, 인슐린 및 트리글리세라이드 수치 분석을 위한 혈액 샘플은 3시간 동안 30분마다 채취했습니다.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180은 마이크로어레이 분석에 사용되며 선형 혼합 모델 및 농축 분석으로 분석을 수행하여 특정 귀리 겨 효과에 반응하는 기능적 유전자 세트를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, SE-221 00
- Lund University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18-30
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 진성 당뇨병
- B형 간염
- 혈중 지질 저하제
- 곡물 또는 사탕무 섬유에 대한 편협 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유 혼합물
분무 건조 귀리 음료, 호밀 겨 및 사탕무 섬유질 혼합물의 단일 섭취
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분무 건조 귀리 음료 38g, 호밀 겨 30g 및 사탕무 섬유질 6g을 펄프가 포함된 블랙커런트 음료 250ml에 첨가하여 가용성 섬유질 5g(총 섬유질 18g)을 제공했습니다.
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실험적: 사탕무 섬유질
사탕무 섬유질의 단일 섭취
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19g의 사탕무 섬유를 펄프가 있는 블랙커런트 음료 250ml에 첨가하여 5g의 가용성 섬유(총 섬유질 12g)를 제공했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 호밀기울
호밀 겨 단일 섭취
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호밀 겨 31g을 펄프가 있는 블랙커런트 음료 250ml에 첨가하여 가용성 섬유소 1.7g(총 섬유소 12g)을 제공했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 귀리 겨
귀리 밀기울 단일 섭취
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귀리 겨 82g을 펄프가 있는 블랙커런트 음료 250ml에 첨가하여 가용성 섬유소 5g(총 섬유소 12.6g)을 제공했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 분무 건조 귀리 음료
분무 건조 귀리 음료 1회 섭취
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분무 건조 귀리 음료 62g을 펄프가 있는 블랙커런트 음료 250ml에 첨가하여 가용성 섬유질 2.7g(총 섬유질 3.3g)을 제공했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
섬유질이 첨가되지 않은 식사 1회 섭취
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대조군 식사에 섬유질을 첨가하지 않았습니다(블랙커런트 음료 250g).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유질이 풍부한 식사로 변경된 유전자 발현 프로파일
기간: 식후 2시간
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식후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유질이 풍부한 식사를 통한 식후 포도당 저하
기간: 식후 0~180분
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식후 0~180분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gunilla Önning, Dr., Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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