- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01005342
Влияние пищевых продуктов, богатых клетчаткой, на экспрессию генов и постпрандиальную реакцию глюкозы и липидов
Влияние пищевых продуктов, богатых клетчаткой, на экспрессию генов в лейкоцитах и постпрандиальную реакцию глюкозы и липидов у здоровых субъектов
Цель этого исследования состоит в том, чтобы
- Измерьте влияние на экспрессию генов в лейкоцитах пищи, богатой овсяными отрубями.
- Изучите постпрандиальные реакции глюкозы, инсулина и триглицеридов после приема пищи, содержащей клетчатку из разных источников (овсяная, ржаная и сахарная свекла) или пищи, содержащей смесь этих трех волокон.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Давно известно, что пищевые волокна благотворно влияют на здоровье. Тем не менее, понимание того, как пища, богатая клетчаткой, регулирует молекулярные процессы на генном уровне, ограничено. Кроме того, в нескольких исследованиях сравнивалось влияние различных источников клетчатки на постпрандиальную реакцию, и практически не изучалось влияние смесей клетчатки в одном и том же приеме пищи, хотя это больше похоже на обычные пищевые привычки.
Здоровые испытуемые придут в исследовательский центр после ночного голодания, чтобы съесть завтрак, случайно обогащенный различными волокнами. Блюда содержат либо высушенный распылением овсяный напиток, ржаные отруби, клетчатку сахарной свеклы, смесь этих трех волокон, овсяные отруби или не содержат клетчатки (контроль). Все приемы пищи корректируются таким образом, чтобы они содержали одинаковое общее количество доступных углеводов и жиров. Лейкоциты крови для профилирования экспрессии генов брали до и через 2 часа после употребления, а образцы крови для анализа постпрандиального уровня глюкозы, инсулина и триглицеридов брали каждые 30 минут в течение 3 часов.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 используется для анализа микрочипов, а анализ выполняется с помощью линейных смешанных моделей и анализа обогащения для выявления функциональных наборов генов, которые реагируют на специфический эффект овсяных отрубей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE-221 00
- Lund University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-30
Критерий исключения:
- беременность
- грудное вскармливание
- сахарный диабет
- гепатит Б
- препараты для снижения липидов в крови
- непереносимость или аллергия на злаки или волокна сахарной свеклы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смесь волокон
Однократный прием смеси овсяного напитка распылительной сушки, ржаных отрубей и клетчатки сахарной свеклы
|
38 г высушенного распылением овсяного напитка, 30 г ржаных отрубей и 6 г клетчатки сахарной свеклы добавляли к 250 мл черносмородинового напитка с мякотью, чтобы получить 5 г растворимой клетчатки (всего 18 г клетчатки).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Волокна сахарной свеклы
Однократное потребление клетчатки сахарной свеклы
|
19 г клетчатки сахарной свеклы добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, получая 5 г растворимой клетчатки (всего 12 г клетчатки).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ржаные отруби
Однократный прием ржаных отрубей
|
31 г ржаных отрубей добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, чтобы получить 1,7 г растворимой клетчатки (всего 12 г клетчатки).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Овсяные отруби
Однократный прием овсяных отрубей
|
82 г овсяных отрубей добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, чтобы получить 5 г растворимой клетчатки (всего 12,6 г клетчатки).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухой овсяный напиток
Однократный прием высушенного распылением овсяного напитка
|
62 г овсяного напитка, высушенного распылением, добавляли к 250 мл напитка из черной смородины с мякотью, чтобы получить 2,7 г растворимой клетчатки (всего 3,3 г клетчатки).
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Однократный прием пищи без добавления клетчатки
|
В контрольный прием пищи (250 г черносмородинового напитка) клетчатку не добавляли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измененный профиль экспрессии генов при приеме пищи, богатой клетчаткой
Временное ограничение: Через 2 ч после приема пищи
|
Через 2 ч после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение постпрандиального уровня глюкозы за счет приема пищи, богатой клетчаткой.
Временное ограничение: 0-180 мин после приема пищи
|
0-180 мин после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCROS07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Смесь волокон
-
Hunan Cancer HospitalРекрутингРак желудка, аденокарциномаКитай
-
LOAM SciencePeople Science, Inc.Запись по приглашениюЗдоровые взрослые участникиСоединенные Штаты
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
Coloplast A/SЗавершенныйВенозная язва ногиСоединенное Королевство
-
Olympus Corporation of the AmericasЗавершенныйПочечный камень | Мочеточниковый каменьСоединенные Штаты, Португалия, Дания
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding SygehusЗавершенный
-
Nathalie CharpakHospital Universitario San IgnacioЗавершенныйФототерапия | Желтуха новорожденныхКолумбия
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Hama UniversityЗавершенныйНеправильный прикус, класс ЭнглаСирийская Арабская Республика
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада