- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01005342
Kuitupitoisten aterioiden vaikutus geenien ilmentymiseen ja aterian jälkeiseen glukoosi- ja lipidivasteeseen
Kuitupitoisten aterioiden vaikutus geenien ilmentymiseen leukosyyteissä ja aterian jälkeiseen glukoosi- ja lipidivasteeseen terveillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- Mittaa kauralesettä sisältävän aterian vaikutus geenien ilmentymiseen leukosyyteissä
- Tutki aterian jälkeisiä glukoosi-, insuliini- ja triglyseridivasteita eri lähteistä peräisin olevaa kuitua (kaura-, ruis- ja sokerijuurikaskuitua) sisältävien aterioiden tai näiden kolmen kuidun seosta sisältävän aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintokuidun on pitkään tiedetty olevan myönteisiä terveysvaikutuksia. Kuitenkin ymmärrys siitä, kuinka kuitupitoiset ateriat säätelevät molekyylitapahtumia geenitasolla, on rajallista. Harvassa tutkimuksessa on myös verrattu eri kuitulähteiden vaikutuksia aterian jälkeisiin vasteisiin, ja tuskin missään on tutkittu kuitusekoitusten vaikutuksia samassa ateriassa, vaikka tämä muistuttaakin enemmän tavanomaisia ruokailutottumuksia.
Terveet koehenkilöt tulevat opintokeskukseen yön paaston jälkeen nauttimaan satunnaisesti eri kuiduilla rikastettuja aamiaisia. Ateriat sisältävät joko suihkukuivattua kaurajuomaa, ruislesettä, sokerijuurikaskuitua näiden kolmen kuidun sekoitusta, kauralesettä tai lisättyä kuitua (kontrolli). Kaikki ateriat on säädetty sisältämään sama määrä saatavilla olevia hiilihydraatteja ja rasvoja. Veren leukosyytit geeniekspression profilointia varten otettiin ennen ja 2 tuntia sen jälkeen, kun taas verinäytteitä aterian jälkeisten glukoosi-, insuliini- ja triglyseriditasojen analysoimiseksi otettiin 30 minuutin välein 3 tunnin ajan.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 -sirua käytetään microarray-analyysiin, ja analyysi suoritetaan lineaarisilla sekamalleilla ja rikastusanalyysillä funktionaalisten geenisarjojen tunnistamiseksi, jotka reagoivat spesifiseen kauralesevaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-221 00
- Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-30
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- diabetes mellitus
- B-hepatiitti
- veren lipidejä alentavat lääkkeet
- intoleranssi tai allergia viljalle tai sokerijuurikaskuidulle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kuitujen sekoitus
Kertakäyttöinen seos sumutuskuivatusta kaurajuomasta, ruisleseestä ja sokerijuurikaskuidusta
|
38 g spraykuivattua kaurajuomaa, 30 g ruislesettä ja 6 g sokerijuurikaskuitua lisättiin 250 ml:aan mustaherukkajuomaa, jossa oli massaa, jolloin saatiin 5 g liukoista kuitua (18 g kokonaiskuitua).
|
|
KOKEELLISTA: Sokerijuurikkaan kuitu
Sokerijuurikaskuitujen kertakäyttö
|
19 g sokerijuurikaskuitua lisättiin 250 ml:aan massapitoista mustaherukkajuomaa, jolloin saatiin 5 g liukoista kuitua (12 g kokonaiskuitua).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ruisleseet
Ruisleseen kertakäyttö
|
31 g ruislesettä lisättiin 250 ml:aan massapitoista mustaherukkajuomaa, jolloin saatiin 1,7 g liukoista kuitua (12 g kokonaiskuitua).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kauralese
Kauraleseen kertakäyttö
|
82 g kauralesettä lisättiin 250 ml:aan massapitoista mustaherukkajuomaa, jolloin saatiin 5 g liukoista kuitua (12,6 g kokonaiskuitua).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Suihkekuivattu kaurajuoma
Yksi sumutuskuivatun kaurajuoman nauttiminen
|
62 g suihkukuivattua kaurajuomaa lisättiin 250 ml:aan sellua sisältävää mustaherukkajuomaa, jolloin saatiin 2,7 g liukoista kuitua (3,3 g kokonaiskuitua).
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Yksi ateria ilman lisättyä kuitua
|
Kontrolliateriaan ei lisätty kuitua (250 g mustaherukkajuomaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutti geeniekspressioprofiilia kuitupitoisilla aterioilla
Aikaikkuna: 2 h ruokailun jälkeen
|
2 h ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeisen glukoosin alentaminen kuitupitoisilla aterioilla
Aikaikkuna: 0-180 min aterian jälkeen
|
0-180 min aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCROS07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuitujen sekoitus
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEturauhasen hyperplasiaVenäjän federaatio
-
CargillValmisMerkit ja oireet, ruoansulatus
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DValmisVanhusten infektio | Ravitsemushäiriöt vanhuudessa | Ravintolisän myrkyllisyys
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Mayo Clinic; University of British Columbia; University of California, San... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Acera Surgical, Inc.Rekrytointi
-
Haukeland University HospitalRekrytointi
-
Haukeland University HospitalValmis
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteRekrytointiHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuKanada
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta