- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01005342
Influence des repas riches en fibres alimentaires sur l'expression des gènes et la réponse glycémique et lipidique postprandiale
L'influence des repas riches en fibres alimentaires sur l'expression des gènes dans les leucocytes et la réponse glycémique et lipidique postprandiale chez des sujets sains
Le but de cette étude est de
- Mesurer l'effet sur l'expression des gènes dans les leucocytes d'un repas riche en son d'avoine
- Étudier les réponses postprandiales de glucose, d'insuline et de triglycérides après la prise de repas contenant des fibres de différentes sources (avoine, seigle et fibres de betterave à sucre) ou d'un repas contenant un mélange de ces trois fibres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fibres alimentaires sont connues depuis longtemps pour avoir des effets bénéfiques sur la santé. Pourtant, la compréhension de la façon dont les repas riches en fibres régulent les événements moléculaires au niveau des gènes est limitée. De plus, peu d'études ont comparé les effets de différentes sources de fibres sur les réponses postprandiales et pratiquement aucune n'a étudié les effets des mélanges de fibres dans le même repas, même si cela ressemble davantage à des habitudes alimentaires régulières.
Des sujets sains viendront au centre d'étude après une nuit de jeûne, pour ingérer des petits déjeuners enrichis au hasard avec différentes fibres. Le repas contient soit une boisson d'avoine séchée par pulvérisation, du son de seigle, des fibres de betterave à sucre un mélange de ces trois fibres, du son d'avoine ou aucune fibre ajoutée (témoin). Tous les repas sont ajustés pour contenir la même quantité totale de glucides et de lipides disponibles. Des leucocytes sanguins pour le profilage de l'expression génique ont été prélevés avant et 2 h après la consommation, tandis que des échantillons de sang pour l'analyse des taux postprandiaux de glucose, d'insuline et de triglycérides ont été prélevés toutes les 30 min pendant 3 h.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 sont utilisés pour l'analyse des microréseaux et l'analyse est effectuée avec des modèles mixtes linéaires et une analyse d'enrichissement pour identifier les ensembles de gènes fonctionnels qui ont répondu à l'effet spécifique du son d'avoine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède, SE-221 00
- Lund University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18-30
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- diabète sucré
- hépatite B
- produits pharmaceutiques hypolipidémiants sanguins
- intolérance ou allergie aux céréales ou aux fibres de betterave à sucre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Mélange de fibres
Prise unique d'un mélange de boisson d'avoine séchée par pulvérisation, de son de seigle et de fibres de betterave à sucre
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38 g de boisson d'avoine séchée par pulvérisation, 30 g de son de seigle et 6 g de fibres de betterave à sucre ont été ajoutés à 250 ml de boisson de cassis avec pulpe pour donner 5 g de fibres solubles (18 g de fibres totales).
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EXPÉRIMENTAL: Fibre de betterave sucrière
Apport unique de fibres de betterave à sucre
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19 g de fibres de betterave à sucre ont été ajoutés à 250 ml de boisson au cassis avec de la pulpe pour donner 5 g de fibres solubles (12 g de fibres au total).
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Son de seigle
Prise unique de son de seigle
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31 g de son de seigle ont été ajoutés à 250 ml de boisson au cassis avec pulpe pour donner 1,7 g de fibres solubles (12 g de fibres au total).
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Son d'avoine
Prise unique de son d'avoine
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82 g de son d'avoine ont été ajoutés à 250 ml de boisson au cassis avec pulpe pour donner 5 g de fibres solubles (12,6 g de fibres totales).
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Boisson à l'avoine séchée par pulvérisation
Prise unique de boisson à l'avoine séchée par pulvérisation
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62 g de boisson à l'avoine séchée par pulvérisation ont été ajoutés à 250 ml de boisson au cassis avec pulpe pour donner 2,7 g de fibres solubles (3,3 g de fibres totales).
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Prise unique d'un repas sans fibres ajoutées
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Aucune fibre n'a été ajoutée au repas témoin (250 g de boisson au cassis)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du profil d'expression des gènes par des repas riches en fibres
Délai: 2h après la prise du repas
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2h après la prise du repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Abaissement de la glycémie postprandiale par des repas riches en fibres
Délai: 0-180 min après la prise du repas
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0-180 min après la prise du repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCROS07
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