- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01005342
Indflydelse af kostfiberrige måltider på genekspression og postprandial glukose og lipidrespons
Indflydelsen af kostfiberrige måltider på genekspression i leukocytter og postprandial glukose- og lipidrespons hos raske forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at
- Mål effekten på genekspression i leukocytter fra et måltid rigt på havreklid
- Undersøg de postprandiale glukose-, insulin- og triglyceridresponser efter indtagelse af måltider indeholdende fibre fra forskellige kilder (havre-, rug- og sukkerroefibre) eller et måltid indeholdende en blanding af disse tre fibre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kostfibre har længe været kendt for at give gavnlige helbredseffekter. Alligevel er forståelsen af, hvordan fiberrige måltider regulerer molekylære begivenheder på et genniveau, begrænset. Desuden har få undersøgelser sammenlignet virkningerne af forskellige fiberkilder på postprandiale reaktioner, og næppe nogen undersøgelse af virkningerne af fiberblandinger i det samme måltid, selvom dette minder mere om almindelige spisevaner.
Sunde forsøgspersoner vil komme til studiecentret efter en nats faste for at indtage morgenmad tilfældigt beriget med forskellige fibre. Måltiderne indeholder enten spraytørret havredrik, rugklid, sukkerroefiber en blanding af disse tre fibre, havreklid eller ingen tilsat fiber (kontrol). Alle måltider er tilpasset til at indeholde den samme samlede mængde af tilgængelige kulhydrater og fedt. Blodleukocytter til genekspressionsprofilering blev taget før og 2 timer efter indtagelse, mens blodprøver til analyse af postprandiale glucose-, insulin- og triglyceridniveauer blev taget hvert 30. minut i løbet af 3 timer.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 bruges til mikroarray-analysen, og analysen udføres med lineære blandede modeller og berigelsesanalyse for at identificere funktionelle gensæt, der reagerede på den specifikke havreklideffekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18-30
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- diabetes mellitus
- hepatitis B
- blodlipidsænkende lægemidler
- intolerance eller allergi over for korn eller sukkerroefibre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Blanding af fiber
Enkeltindtag af en blanding af spraytørret havredrik, rugklid og sukkerroefibre
|
38 g spraytørret havredrik, 30 g rugklid og 6 g sukkerroefibre blev tilsat 250 ml solbærdrik med frugtkød for at give 5 g opløselige fibre (18 g total fiber).
|
|
EKSPERIMENTEL: Sukkerroefibre
Enkelt indtag af sukkerroefibre
|
19 g sukkerroefibre blev tilsat til 250 ml solbærdrik med frugtkød for at give 5 g opløselige fibre (12 g total fiber).
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Rugklid
Enkelt indtag af rugklid
|
31 g rugklid blev tilsat til 250 ml solbærdrik med pulp for at give 1,7 g opløselige fibre (12 g total fiber).
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Havreklid
Enkelt indtag af havreklid
|
82 g havreklid blev tilsat til 250 ml solbærdrik med pulp for at give 5 g opløselig fiber (12,6 g total fiber).
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Spraytørret havredrik
Enkelt indtag af spraytørret havredrik
|
62 g spraytørret havredrik blev tilsat til 250 ml solbærdrik med pulp for at give 2,7 g opløselige fibre (3,3 g total fiber).
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Enkelt indtag af et måltid uden tilsatte fibre
|
Der blev ikke tilsat fibre til kontrolmåltidet (250 g solbærdrik)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret genekspressionsprofil ved fiberrige måltider
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af postprandial glukose ved fiberrige måltider
Tidsramme: 0-180 min efter måltidsindtagelse
|
0-180 min efter måltidsindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCROS07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blanding af fiber
-
Instituto Grifols, S.A.Trukket tilbageHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenæmiIndien, Kalkun, Libanon, Forenede Stater, Bulgarien
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetFibrose | LungekræftDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AfsluttetMedfødt afibrinogenæmiIndien, Forenede Stater, Italien, Libanon
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdomTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic...University Hospital Bratislava; University Hospital KosiceIkke rekrutterer endnu
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AfsluttetHoftefrakturer (dvs. lårhalsbrud eller intertrochanteriske hoftebrud)Forenede Stater
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Ukendt
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smertebehandlingEgypten