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Einfluss ballaststoffreicher Mahlzeiten auf die Genexpression und die postprandiale Glukose- und Lipidreaktion

29. Oktober 2009 aktualisiert von: Lund University

Der Einfluss von ballaststoffreichen Mahlzeiten auf die Genexpression in Leukozyten und die postprandiale Glukose- und Lipidreaktion bei gesunden Probanden

Ziel dieser Studie ist es

  • Messen Sie die Wirkung auf die Genexpression in Leukozyten aus einer Mahlzeit, die reich an Haferkleie ist
  • Untersuchen Sie die postprandialen Glukose-, Insulin- und Triglyceridreaktionen nach der Einnahme von Mahlzeiten, die Ballaststoffe aus verschiedenen Quellen (Hafer-, Roggen- und Zuckerrübenfaser) oder einer Mahlzeit enthalten, die eine Mischung dieser drei Ballaststoffe enthält

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist seit langem bekannt, dass Ballaststoffe positive Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Das Verständnis darüber, wie ballaststoffreiche Mahlzeiten molekulare Ereignisse auf Genebene regulieren, ist jedoch begrenzt. Außerdem haben nur wenige Studien die Auswirkungen verschiedener Ballaststoffquellen auf postprandiale Reaktionen verglichen und kaum eine untersucht die Auswirkungen von Ballaststoffmischungen in derselben Mahlzeit, obwohl dies eher den normalen Essgewohnheiten ähnelt.

Gesunde Probanden kommen nach einer nächtlichen Fastenzeit in das Studienzentrum, um ein zufällig mit verschiedenen Ballaststoffen angereichertes Frühstück zu sich zu nehmen. Die Mahlzeiten enthalten entweder sprühgetrockneten Haferdrink, Roggenkleie, Zuckerrübenfaser, eine Mischung aus diesen drei Fasern, Haferkleie oder keine zugesetzten Ballaststoffe (Kontrolle). Alle Mahlzeiten werden so angepasst, dass sie die gleiche Gesamtmenge an verfügbaren Kohlenhydraten und Fett enthalten. Blutleukozyten für die Genexpressionsprofilierung wurden vor und 2 h nach dem Verzehr entnommen, während Blutproben zur Analyse der postprandialen Glukose-, Insulin- und Triglyceridspiegel alle 30 min während 3 h entnommen wurden.

NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 werden für die Microarray-Analyse verwendet und die Analyse wird mit linearen gemischten Modellen und Anreicherungsanalysen durchgeführt, um funktionelle Gensätze zu identifizieren, die auf den spezifischen Haferkleie-Effekt reagierten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, SE-221 00
        • Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18-30

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Diabetes Mellitus
  • Hepatitis B
  • Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
  • Unverträglichkeit oder Allergie gegen Getreide oder Zuckerrübenfasern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fasermischung
Einmalige Einnahme einer Mischung aus sprühgetrocknetem Haferdrink, Roggenkleie und Zuckerrübenfaser
Sonstiges: Fasermischung
38 g sprühgetrockneter Haferdrink, 30 g Roggenkleie und 6 g Zuckerrübenfaser wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 5 g lösliche Faser (18 g Gesamtfaser) zu ergeben.
EXPERIMENTAL: Ballaststoffe aus Zuckerrüben
Einmalige Einnahme von Zuckerrübenfaser
Sonstiges: Ballaststoffe aus Zuckerrüben
19 g Zuckerrübenfaser wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 5 g lösliche Faser (12 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Zuckerrübe
  • Pektin
EXPERIMENTAL: Roggenkleie
Einmalige Einnahme von Roggenkleie
Sonstiges: Roggenkleie
31 g Roggenkleie wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 1,7 g lösliche Faser (12 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Roggen
  • Arabinoxylan
EXPERIMENTAL: Haferkleie
Einmalige Einnahme von Haferkleie
Sonstiges: Haferkleie
82 g Haferkleie wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 5 g lösliche Faser (12,6 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Hafer
  • Beta-Glucan
EXPERIMENTAL: Sprühgetrockneter Haferdrink
Einmalige Einnahme von sprühgetrocknetem Haferdrink
Sonstiges: Sprühgetrockneter Haferdrink
62 g sprühgetrockneter Haferdrink wurden zu 250 ml Johannisbeergetränk mit Fruchtfleisch gegeben, um 2,7 g lösliche Faser (3,3 g Gesamtfaser) zu ergeben.
Andere Namen:
  • Hafer
  • Beta-Glucan
  • Hafermilch
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Einmalige Einnahme einer Mahlzeit ohne Zusatz von Ballaststoffen
Sonstiges: Kontrolle
Der Kontrollmahlzeit (250 g Johannisbeergetränk) wurden keine Ballaststoffe zugesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verändertes Genexpressionsprofil durch ballaststoffreiche Mahlzeiten
Zeitfenster: 2 h nach Nahrungsaufnahme
2 h nach Nahrungsaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Senkung der postprandialen Glukose durch ballaststoffreiche Mahlzeiten
Zeitfenster: 0-180 min nach der Nahrungsaufnahme
0-180 min nach der Nahrungsaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Mitarbeiter

Vinnova
Oatly AB
Lantmannen Food R&D
Danisco Sugar AB/Fibrex

Ermittler

  • Studienleiter: Gunilla Önning, Dr., Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCROS07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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