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Influenza dei pasti ricchi di fibre alimentari sull'espressione genica e sulla risposta glicemica e lipidica postprandiale

29 ottobre 2009 aggiornato da: Lund University

L'influenza dei pasti ricchi di fibre sull'espressione genica nei leucociti e sulla risposta glicemica e lipidica postprandiale nei soggetti sani

Lo scopo di questo studio è di

  • Misurare l'effetto sull'espressione genica nei leucociti da un pasto ricco di crusca d'avena
  • Indagare le risposte postprandiali di glucosio, insulina e trigliceridi dopo l'assunzione di pasti contenenti fibre da diverse fonti (fibra di avena, segale e barbabietola da zucchero) o un pasto contenente una miscela di queste tre fibre

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibra alimentare è nota da tempo per dare effetti benefici sulla salute. Tuttavia, la comprensione di come i pasti ricchi di fibre regolino gli eventi molecolari a livello genetico è limitata. Inoltre, pochi studi hanno confrontato gli effetti di diverse fonti di fibre sulle risposte postprandiali e quasi nessuno studia gli effetti delle miscele di fibre nello stesso pasto, anche se questo è più simile alle normali abitudini alimentari.

I soggetti sani verranno al centro studi dopo un digiuno notturno, per ingerire colazioni arricchite in modo casuale con fibre diverse. I pasti contengono bevanda di avena essiccata a spruzzo, crusca di segale, fibra di barbabietola da zucchero una miscela di queste tre fibre, crusca di avena o nessuna fibra aggiunta (controllo). Tutti i pasti sono regolati per contenere la stessa quantità totale di carboidrati e grassi disponibili. I leucociti del sangue per la profilazione dell'espressione genica sono stati prelevati prima e 2 ore dopo il consumo, mentre i campioni di sangue per l'analisi dei livelli postprandiali di glucosio, insulina e trigliceridi sono stati prelevati ogni 30 minuti per 3 ore.

NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 vengono utilizzati per l'analisi dei microarray e l'analisi viene eseguita con modelli misti lineari e analisi di arricchimento per identificare set di geni funzionali che hanno risposto all'effetto specifico della crusca d'avena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, SE-221 00
        • Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18-30

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • diabete mellito
  • epatite B
  • farmaci ipolipemizzanti nel sangue
  • intolleranza o allergia ai cereali o alla fibra di barbabietola da zucchero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Miscela di fibre
Singola assunzione di una miscela di bevanda di avena essiccata a spruzzo, crusca di segale e fibra di barbabietola da zucchero
Altro: Miscela di fibre
38 g di bevanda di avena essiccata a spruzzo, 30 g di crusca di segale e 6 g di fibra di barbabietola da zucchero sono stati aggiunti a 250 ml di bevanda di ribes nero con polpa per ottenere 5 g di fibra solubile (18 g di fibra totale).
SPERIMENTALE: Fibra di barbabietola da zucchero
Singola assunzione di fibra di barbabietola da zucchero
Altro: Fibra di barbabietola da zucchero
19 g di fibra di barbabietola da zucchero sono stati aggiunti a 250 ml di bevanda di ribes nero con polpa per dare 5 g di fibra solubile (12 g di fibra totale).
Altri nomi:
  • Barbabietola
  • Pectina
SPERIMENTALE: Crusca di segale
Singola assunzione di crusca di segale
Altro: Crusca di segale
31 g di crusca di segale sono stati aggiunti a 250 ml di bevanda di ribes nero con polpa per dare 1,7 g di fibra solubile (12 g di fibra totale).
Altri nomi:
  • Segale
  • Arabinoxilano
SPERIMENTALE: Crusca d'avena
Singola assunzione di crusca d'avena
Altro: Crusca d'avena
82 crusca di avena di capra è stata aggiunta a 250 ml di bevanda di ribes nero con polpa per dare 5 g di fibra solubile (12,6 g di fibra totale).
Altri nomi:
  • Avena
  • Beta-glucano
SPERIMENTALE: Bevanda di avena essiccata a spruzzo
Una singola assunzione di bevanda di avena essiccata a spruzzo
Altro: Bevanda di avena essiccata a spruzzo
62 g di bevanda di avena essiccata a spruzzo sono stati aggiunti a 250 ml di bevanda di ribes nero con polpa per dare 2,7 g di fibra solubile (3,3 g di fibra totale).
Altri nomi:
  • Avena
  • Beta-glucano
  • Latte d'avena
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Singola assunzione di un pasto senza fibre aggiunte
Altro: Controllo
Nessuna fibra è stata aggiunta al pasto di controllo (250 g di bevanda al ribes nero)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo di espressione genica modificato da pasti ricchi di fibre
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'assunzione del pasto
2 ore dopo l'assunzione del pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Abbassamento del glucosio postprandiale da pasti ricchi di fibre
Lasso di tempo: 0-180 minuti dopo l'assunzione del pasto
0-180 minuti dopo l'assunzione del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Collaboratori

Vinnova
Oatly AB
Lantmannen Food R&D
Danisco Sugar AB/Fibrex

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gunilla Önning, Dr., Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCROS07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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