- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01005342
Influencia de las comidas dietéticas ricas en fibra en la expresión génica y la respuesta posprandial de glucosa y lípidos
La influencia de las comidas dietéticas ricas en fibra en la expresión génica en leucocitos y la respuesta posprandial de glucosa y lípidos en sujetos sanos
El objetivo de este estudio es
- Medir el efecto sobre la expresión génica en leucocitos de una comida rica en salvado de avena
- Investigar las respuestas posprandiales de glucosa, insulina y triglicéridos después de la ingesta de comidas que contienen fibra de diferentes fuentes (fibra de avena, centeno y remolacha azucarera) o una comida que contiene una mezcla de estas tres fibras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe desde hace mucho tiempo que la fibra dietética tiene efectos beneficiosos para la salud. Sin embargo, la comprensión de cómo las comidas ricas en fibra regulan los eventos moleculares a nivel genético es limitada. Además, pocos estudios han comparado los efectos de diferentes fuentes de fibra en las respuestas posprandiales y casi ninguno estudia los efectos de las mezclas de fibra en la misma comida, aunque esto es más similar a los hábitos alimentarios habituales.
Sujetos sanos acudirán al centro de estudio después de una noche de ayuno, para ingerir desayunos aleatoriamente enriquecidos con diferente fibra. Las comidas contienen bebida de avena deshidratada por aspersión, salvado de centeno, fibra de remolacha azucarera, una mezcla de estas tres fibras, salvado de avena o sin fibra añadida (control). Todas las comidas se ajustan para que contengan la misma cantidad total de carbohidratos y grasas disponibles. Los leucocitos en sangre para el perfil de expresión génica se tomaron antes y 2 h después del consumo, mientras que las muestras de sangre para el análisis de los niveles de glucosa, insulina y triglicéridos posprandiales se tomaron cada 30 min durante 3 h.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 se utiliza para el análisis de micromatrices y el análisis se realiza con modelos mixtos lineales y análisis de enriquecimiento para identificar conjuntos de genes funcionales que respondieron al efecto específico del salvado de avena.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, SE-221 00
- Lund University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18-30
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- amamantamiento
- diabetes mellitus
- hepatitis B
- productos farmacéuticos para reducir los lípidos en la sangre
- intolerancia o alergia a cereales o fibra de remolacha azucarera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mezcla de fibra
Toma única de una mezcla de bebida de avena deshidratada, salvado de centeno y fibra de remolacha azucarera
|
Se añadieron 38 g de bebida de avena atomizada, 30 g de salvado de centeno y 6 g de fibra de remolacha azucarera a 250 ml de bebida de grosella negra con pulpa para dar 5 g de fibra soluble (18 g de fibra total).
|
EXPERIMENTAL: Fibra de remolacha azucarera
Ingesta única de fibra de remolacha azucarera
|
Se añadieron 19 g de fibra de remolacha azucarera a 250 ml de bebida de grosella negra con pulpa para dar 5 g de fibra soluble (12 g de fibra total).
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Salvado de centeno
Toma única de salvado de centeno
|
Se añadieron 31 g de salvado de centeno a 250 ml de bebida de grosella negra con pulpa para dar 1,7 g de fibra soluble (12 g de fibra total).
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Salvado de avena
Toma única de salvado de avena
|
Se añadieron 82 g de salvado de avena a 250 ml de bebida de grosella negra con pulpa para dar 5 g de fibra soluble (12,6 g de fibra total).
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Bebida de avena atomizada
Toma única de bebida de avena atomizada
|
Se añadieron 62 g de bebida de avena atomizada a 250 ml de bebida de grosella negra con pulpa para dar 2,7 g de fibra soluble (3,3 g de fibra total).
Otros nombres:
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Toma única de una comida sin fibra añadida
|
No se añadió fibra a la comida de control (250 g de bebida de grosella negra)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Perfil de expresión génica modificado por comidas ricas en fibra
Periodo de tiempo: 2 h después de la ingesta de comida
|
2 h después de la ingesta de comida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Disminución de la glucosa posprandial por comidas ricas en fibra
Periodo de tiempo: 0-180 min después de la ingesta de alimentos
|
0-180 min después de la ingesta de alimentos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCROS07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mezcla de fibra
-
Coloplast A/SSuspendidoÚlcera venosa de la piernaEstados Unidos
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding SygehusTerminado
-
University of StellenboschTerminado
-
University of StellenboschTerminadoVIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente ActivaSudáfrica
-
University of Colorado, DenverReclutamientoDepresión post-partoEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityDesconocidoDelirio | Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos | Ancianos frágiles | Deterioro cognitivo relacionado con la edad | Úlcera por presión adquirida en el hospitalEstados Unidos
-
Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi PharmaReclutamientoEsclerosis múltiple | Síndrome Clínicamente Aislado (CIS)Estados Unidos
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Lawson Health Research InstituteDesconocidoPlanificación anticipada de la atenciónCanadá
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActivo, no reclutando