- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01005342
Vliv jídel bohatých na vlákninu na genovou expresi a postprandiální odpověď glukózy a lipidů
Vliv jídel bohatých na vlákninu na genovou expresi v leukocytech a postprandiální odpověď glukózy a lipidů u zdravých jedinců
Cílem této studie je
- Změřte účinek na genovou expresi v leukocytech z jídla bohatého na ovesné otruby
- Zkoumejte postprandiální reakce glukózy, inzulínu a triglyceridů po příjmu jídel obsahujících vlákninu z různých zdrojů (ovesná, žitná a cukrová řepná vláknina) nebo po jídle obsahujícím směs těchto tří vláken.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je již dlouho známo, že vláknina má příznivé zdravotní účinky. Pochopení toho, jak jídla bohatá na vlákninu regulují molekulární události na úrovni genů, je však omezené. Také jen málo studií porovnávalo účinky různých zdrojů vlákniny na postprandiální reakce a téměř žádná studie nestudovala účinky směsí vlákniny ve stejném jídle, i když se to více podobá běžným stravovacím návykům.
Zdravé subjekty přijdou do studijního centra po celonočním půstu, aby požily snídaně náhodně obohacené o různé vlákniny. Pokrmy obsahují buď ovesný nápoj sušený rozprašováním, žitné otruby, vlákninu z cukrové řepy směs těchto tří vláken, ovesné otruby nebo žádnou přidanou vlákninu (kontrola). Všechna jídla jsou upravena tak, aby obsahovala stejné celkové množství dostupných sacharidů a tuků. Krevní leukocyty pro profilování genové exprese byly odebrány před a 2 hodiny po konzumaci, zatímco vzorky krve pro analýzu postprandiálních hladin glukózy, inzulínu a triglyceridů byly odebírány každých 30 minut během 3 hodin.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 se používá pro mikročipovou analýzu a analýza se provádí pomocí lineárních smíšených modelů a analýzy obohacení k identifikaci funkčních genových sad, které reagovaly na specifický efekt ovesných otrub.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, SE-221 00
- Lund University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18-30
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- diabetes mellitus
- žloutenka typu B
- léčiva snižující krevní lipidy
- intolerance nebo alergie na obiloviny nebo vlákninu cukrové řepy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Směs vlákniny
Jednorázový příjem směsi sprejově sušeného ovesného nápoje, žitných otrub a vlákniny z cukrové řepy
|
38 g ovesného nápoje sušeného rozprašováním, 30 g žitných otrub a 6 g vlákniny z cukrové řepy bylo přidáno do 250 ml nápoje z černého rybízu s dužinou, čímž bylo získáno 5 g rozpustné vlákniny (18 g celkové vlákniny).
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vláknina z cukrové řepy
Jednorázový příjem vlákniny z cukrové řepy
|
19 g vlákniny z cukrové řepy bylo přidáno do 250 ml nápoje z černého rybízu s dužinou za vzniku 5 g rozpustné vlákniny (12 g celkové vlákniny).
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Žitné otruby
Jednorázový příjem žitných otrub
|
31 g žitných otrub bylo přidáno do 250 ml nápoje z černého rybízu s dužinou, čímž bylo získáno 1,7 g rozpustné vlákniny (12 g celkové vlákniny).
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovesné otruby
Jednorázový příjem ovesných otrub
|
82 g ovesných otrub bylo přidáno do 250 ml nápoje z černého rybízu s dužinou, čímž bylo získáno 5 g rozpustné vlákniny (12,6 g celkové vlákniny).
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovesný nápoj sušený rozprašováním
Jednorázový příjem ovesného nápoje sušeného rozprašováním
|
62 g ovesného nápoje sušeného rozprašováním bylo přidáno do 250 ml nápoje z černého rybízu s dužinou za vzniku 2,7 g rozpustné vlákniny (3,3 g celkové vlákniny).
Ostatní jména:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Jednorázový příjem jídla bez přidané vlákniny
|
Ke kontrolnímu jídlu (250 g nápoje z černého rybízu) nebyla přidána žádná vláknina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změněný profil genové exprese jídlem bohatým na vlákninu
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení postprandiální glukózy jídlem bohatým na vlákninu
Časové okno: 0-180 minut po jídle
|
0-180 minut po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCROS07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Směs vlákniny
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie