- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01005342
Påvirkning av kostfiberrike måltider på genuttrykk og postprandial glukose- og lipidrespons
Påvirkningen av kostfiberrike måltider på genuttrykk i leukocytter og postprandial glukose- og lipidrespons hos friske personer
Målet med denne studien er å
- Mål effekten på genuttrykk i leukocytter fra et måltid rikt på havrekli
- Undersøk postprandiale glukose-, insulin- og triglyseridresponser etter inntak av måltider som inneholder fiber fra forskjellige kilder (havre-, rug- og sukkerbetefiber) eller et måltid som inneholder en blanding av disse tre fibrene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kostfiber har lenge vært kjent for å gi gunstige helseeffekter. Likevel er forståelsen av hvordan fiberrike måltider regulerer molekylære hendelser på gennivå begrenset. Dessuten har få studier sammenlignet effekten av ulike fiberkilder på postprandiale responser, og knapt noen studerer effekten av fiberblandinger i samme måltid, selv om dette ligner mer på vanlige spisevaner.
Friske forsøkspersoner vil komme til studiesenteret etter en faste over natten, for å innta frokoster tilfeldig beriket med forskjellig fiber. Måltidene inneholder enten spraytørket havredrikk, rugkli, sukkerbetefiber en blanding av disse tre fibrene, havrekli eller ikke tilsatt fiber (kontroll). Alle måltider er justert til å inneholde samme totale mengde tilgjengelige karbohydrater og fett. Blodleukocytter for genuttrykksprofilering ble tatt før og 2 timer etter inntak, mens blodprøver for analyse av postprandiale glukose-, insulin- og triglyseridnivåer ble tatt hvert 30. minutt i løpet av 3 timer.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 brukes til mikroarray-analysen og analysen utføres med lineære blandede modeller og anrikningsanalyse for å identifisere funksjonelle gensett som reagerte på den spesifikke havreklieffekten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18-30
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- sukkersyke
- hepatitt B
- blodlipidsenkende legemidler
- intoleranse eller allergi mot frokostblandinger eller sukkerroefiber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Blanding av fiber
Enkeltinntak av en blanding av spraytørket havredrikk, rugkli og sukkerbetefiber
|
38 g spraytørket havredrikk, 30 g rugkli og 6 g sukkerbetefiber ble tilsatt 250 ml solbærdrikk med fruktkjøtt for å gi 5 g løselig fiber (18 g totalt fiber).
|
EKSPERIMENTELL: Sukkerbetefiber
Enkeltinntak av sukkerbetefiber
|
19 g sukkerbetefiber ble tilsatt 250 ml solbærdrikk med fruktkjøtt for å gi 5 g løselig fiber (12 g totalt fiber).
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Rugkli
Enkeltinntak av rugkli
|
31 g rugkli ble tilsatt 250 ml solbærdrikk med masse for å gi 1,7 g løselig fiber (12 g totalt fiber).
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Havrekli
Enkeltinntak av havrekli
|
82 g havrekli ble tilsatt 250 ml solbærdrikk med fruktkjøtt for å gi 5 g løselig fiber (12,6 g totalt fiber).
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Spraytørket havredrikk
Enkeltinntak av spraytørket havredrikk
|
62 g spraytørket havredrikk ble tilsatt 250 ml solbærdrikk med fruktkjøtt for å gi 2,7 g løselig fiber (3,3 g totalt fiber).
Andre navn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Enkeltinntak av et måltid uten tilsatt fiber
|
Ingen fiber ble tilsatt kontrollmåltid (250 g solbærdrikk)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endret genuttrykksprofil ved fiberrike måltider
Tidsramme: 2 timer etter måltid
|
2 timer etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Senking av postprandial glukose ved fiberrike måltider
Tidsramme: 0-180 min etter måltid
|
0-180 min etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCROS07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blanding av fiber
-
University of EdinburghNHS LothianFullførtFibrose | LungekreftStorbritannia
-
Instituto Grifols, S.A.TilbaketrukketHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenemiIndia, Tyrkia, Libanon, Forente stater, Bulgaria
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.FullførtMedfødt afibrinogenemiIndia, Forente stater, Italia, Libanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic...University Hospital Bratislava; University Hospital KosiceHar ikke rekruttert ennå
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...FullførtHoftebrudd (dvs. lårhalsbrudd eller intertrokantære hoftebrudd)Forente stater
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Ukjent
-
Cairo UniversityUkjentPostoperativ smertebehandlingEgypt
-
Papa Giovanni XXIII HospitalFullført
-
Mansoura UniversityFullførtKronisk iskemi i nedre ekstremiteterEgypt