- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01005342
Invloed van vezelrijke maaltijden op genexpressie en postprandiale glucose- en lipidenrespons
De invloed van vezelrijke maaltijden op genexpressie in leukocyten en postprandiale glucose- en lipidenrespons bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie is om
- Meet het effect op genexpressie in leukocyten van een maaltijd rijk aan haverzemelen
- Onderzoek de postprandiale glucose-, insuline- en triglycerideresponsen na inname van maaltijden die vezels uit verschillende bronnen bevatten (haver, rogge en suikerbietvezel) of een maaltijd die een mengsel van deze drie vezels bevat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van voedingsvezels is al lang bekend dat ze gunstige gezondheidseffecten hebben. Toch is het begrip van hoe vezelrijke maaltijden moleculaire gebeurtenissen op genniveau reguleren beperkt. Ook zijn er maar weinig studies die de effecten van verschillende vezelbronnen op postprandiale reacties hebben vergeleken en nauwelijks studies naar de effecten van vezelmengsels in dezelfde maaltijd, ook al lijkt dit meer op normale eetgewoonten.
Gezonde proefpersonen zullen na een nacht vasten naar het studiecentrum komen om een ontbijt in te nemen dat willekeurig is verrijkt met verschillende vezels. De maaltijden bevatten ofwel gesproeidroogde haverdrank, roggezemelen, suikerbietvezel een mengsel van deze drie vezels, haverzemelen of geen toegevoegde vezels (controle). Alle maaltijden zijn aangepast om dezelfde totale hoeveelheid beschikbare koolhydraten en vetten te bevatten. Bloedleukocyten voor genexpressieprofilering werden vóór en 2 uur na consumptie genomen, terwijl bloedmonsters voor analyse van postprandiale glucose-, insuline- en triglycerideniveaus elke 30 minuten gedurende 3 uur werden genomen.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 worden gebruikt voor de microarray-analyse en analyse wordt uitgevoerd met lineaire gemengde modellen en verrijkingsanalyse om functionele genensets te identificeren die reageerden op het specifieke haverzemeleneffect.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, SE-221 00
- Lund University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18-30
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- suikerziekte
- hepatitis B
- bloedlipidenverlagende geneesmiddelen
- intolerantie of allergie voor granen of suikerbietvezels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mengsel van vezels
Eenmalige inname van een mengsel van gesproeidroogde haverdrank, roggezemelen en suikerbietvezel
|
38 g gesproeidroogde haverdrank, 30 g roggezemelen en 6 g suikerbietvezel werden toegevoegd aan 250 ml zwarte bessendrank met pulp om 5 g oplosbare vezels te geven (18 g totale vezels).
|
|
EXPERIMENTEEL: Vezels van suikerbieten
Eenmalige inname van suikerbietvezel
|
19 g suikerbietvezel werd toegevoegd aan 250 ml zwarte bessendrank met pulp om 5 g oplosbare vezels te geven (12 g totale vezels).
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Rogge zemelen
Eenmalige inname van roggezemelen
|
31 g roggezemelen werd toegevoegd aan 250 ml zwarte bessendrank met pulp om 1,7 g oplosbare vezels op te leveren (12 g totale vezels).
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Haver zemelen
Eenmalige inname van haverzemelen
|
82 g haverzemelen werd toegevoegd aan 250 ml zwarte bessendrank met pulp om 5 g oplosbare vezels te geven (12,6 g totale vezels).
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Gesproeidroogde haverdrank
Eenmalige inname van gesproeidroogde haverdrank
|
62 g gesproeidroogde haverdrank werd toegevoegd aan 250 ml zwarte bessendrank met pulp om 2,7 g oplosbare vezels op te leveren (3,3 g totale vezels).
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Eenmalige inname van een maaltijd zonder toegevoegde vezels
|
Er werden geen vezels toegevoegd ter controle van de maaltijd (250 g zwarte bessendrank)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderd genexpressieprofiel door vezelrijke maaltijden
Tijdsspanne: 2 uur na maaltijdinname
|
2 uur na maaltijdinname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlaging van postprandiale glucose door vezelrijke maaltijden
Tijdsspanne: 0-180 min na maaltijdinname
|
0-180 min na maaltijdinname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCROS07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mengsel van vezels
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Beëindigd
-
Medical University InnsbruckNog niet aan het wervenLevercirrose | Portale hypertensie | Refractaire ascites | VaricesbloedingOostenrijk
-
Haukeland University HospitalWervingNier steenNoorwegen
-
Coloplast A/SVoltooidVeneuze beenzweerVerenigd Koninkrijk
-
University of California, IrvineCedars-Sinai Medical Center; University of Ottawa; Hoag Memorial Hospital Presbyterian en andere medewerkersNog niet aan het wervenAchalasie, slokdarm | GORZ (gastro-oesofageale refluxziekte)Verenigde Staten
-
Standard Process Inc.UNC Nutrition Research InstituteNog niet aan het wervenOnvoldoende opname van voedingsstoffen | Inname van voedingsstoffen
-
Nathalie CharpakHospital Universitario San IgnacioVoltooidFototherapie | Geelzucht, neonataalColombia
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Voltooid
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.VoltooidOvergewicht en obesitasTaiwan
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Werving