- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01005342
Influência de refeições ricas em fibras dietéticas na expressão gênica e na resposta pós-prandial à glicose e lipídios
A influência de refeições ricas em fibras dietéticas na expressão gênica em leucócitos e glicose pós-prandial e resposta lipídica em indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é
- Medir o efeito na expressão gênica em leucócitos de uma refeição rica em farelo de aveia
- Investigar as respostas pós-prandiais de glicose, insulina e triglicerídeos após a ingestão de refeições contendo fibras de diferentes fontes (aveia, centeio e fibra de beterraba) ou uma refeição contendo uma mistura dessas três fibras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibra dietética é conhecida há muito tempo por proporcionar efeitos benéficos à saúde. No entanto, a compreensão de como as refeições ricas em fibras regulam os eventos moleculares no nível do gene é limitada. Além disso, poucos estudos compararam os efeitos de diferentes fontes de fibras nas respostas pós-prandiais e quase nenhum estudou os efeitos de misturas de fibras na mesma refeição, embora isso seja mais semelhante aos hábitos alimentares regulares.
Indivíduos saudáveis virão ao centro de estudo após um jejum noturno, para ingerir cafés da manhã enriquecidos aleatoriamente com diferentes fibras. As refeições contêm bebida de aveia desidratada, farelo de centeio, fibra de beterraba sacarina, uma mistura dessas três fibras, farelo de aveia ou sem adição de fibra (controle). Todas as refeições são ajustadas para conter a mesma quantidade total de carboidratos e gorduras disponíveis. Leucócitos sanguíneos para perfis de expressão gênica foram coletados antes e 2 horas após o consumo, enquanto amostras de sangue para análise de glicose pós-prandial, insulina e níveis de triglicerídeos foram coletadas a cada 30 minutos durante 3 horas.
O NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 é usado para a análise de microarray e a análise é realizada com modelos lineares mistos e análise de enriquecimento para identificar conjuntos de genes funcionais que responderam ao efeito específico do farelo de aveia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, SE-221 00
- Lund University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18-30
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- diabetes melito
- hepatite B
- medicamentos redutores de lipídios no sangue
- intolerância ou alergia a cereais ou fibra de beterraba sacarina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mistura de fibra
Ingestão única de uma mistura de bebida de aveia desidratada, farelo de centeio e fibra de beterraba sacarina
|
38 g de bebida de aveia seca por pulverização, 30 g de farelo de centeio e 6 g de fibra de beterraba açucareira foram adicionados a 250 ml de bebida de groselha preta com polpa para dar 5 g de fibra solúvel (18 g de fibra total).
|
|
EXPERIMENTAL: Fibra de beterraba sacarina
Ingestão única de fibra de beterraba sacarina
|
19 g de fibra de beterraba açucareira foram adicionados a 250 ml de bebida de groselha preta com polpa para dar 5 g de fibra solúvel (12 g de fibra total).
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Farelo de centeio
Ingestão única de farelo de centeio
|
31 g de farelo de centeio foram adicionados a 250 ml de bebida de groselha preta com polpa para dar 1,7 g de fibra solúvel (12 g de fibra total).
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Farelo de aveia
Ingestão única de farelo de aveia
|
82 g de farelo de aveia foram adicionados a 250 ml de bebida de groselha preta com polpa para dar 5 g de fibra solúvel (12,6 g de fibra total).
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Bebida de aveia desidratada
Ingestão única de bebida de aveia seca por pulverização
|
62 g de bebida de aveia seca por pulverização foram adicionados a 250 ml de bebida de groselha preta com polpa para dar 2,7 g de fibra solúvel (3,3 g de fibra total).
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Ingestão única de uma refeição sem adição de fibra
|
Nenhuma fibra foi adicionada à refeição controle (250 g de bebida de groselha preta)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil de expressão gênica alterado por refeições ricas em fibras
Prazo: 2h após a ingestão da refeição
|
2h após a ingestão da refeição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução da glicose pós-prandial por refeições ricas em fibras
Prazo: 0-180 min após a ingestão da refeição
|
0-180 min após a ingestão da refeição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCROS07
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