- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01005342
Wpływ posiłków bogatych w błonnik pokarmowy na ekspresję genów i poposiłkową odpowiedź glukozowo-lipidową
Wpływ posiłków bogatych w błonnik pokarmowy na ekspresję genów w leukocytach oraz poposiłkową odpowiedź glukozowo-lipidową u zdrowych osób
Celem tego badania jest
- Zmierz wpływ na ekspresję genów w leukocytach z posiłku bogatego w otręby owsiane
- Zbadaj poposiłkową reakcję glukozy, insuliny i trójglicerydów po spożyciu posiłków zawierających błonnik z różnych źródeł (owsa, żyta i buraków cukrowych) lub posiłku zawierającego mieszankę tych trzech włókien
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Od dawna wiadomo, że błonnik pokarmowy ma korzystny wpływ na zdrowie. Jednak zrozumienie, w jaki sposób posiłki bogate w błonnik regulują zdarzenia molekularne na poziomie genów, jest ograniczone. Ponadto niewiele badań porównywało wpływ różnych źródeł błonnika na reakcje poposiłkowe i prawie żadne nie badało wpływu mieszanek błonnika w tym samym posiłku, mimo że jest to bardziej podobne do regularnych nawyków żywieniowych.
Zdrowi badani będą przychodzić do ośrodka badawczego po całonocnym poście, aby spożywać śniadania losowo wzbogacone o inny błonnik. Posiłki zawierały albo suszony rozpyłowo napój owsiany, otręby żytnie, błonnik buraczany, mieszankę tych trzech błonników, otręby owsiane lub bez dodatku błonnika (kontrola). Wszystkie posiłki są dostosowane tak, aby zawierały taką samą całkowitą ilość dostępnych węglowodanów i tłuszczu. Leukocyty krwi do profilowania ekspresji genów pobierano przed i 2 godziny po spożyciu, natomiast próbki krwi do analizy poposiłkowego poziomu glukozy, insuliny i triglicerydów pobierano co 30 minut przez 3 godziny.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 jest używany do analizy mikromacierzy, a analiza jest przeprowadzana za pomocą liniowych modeli mieszanych i analizy wzbogacania w celu zidentyfikowania funkcjonalnych zestawów genów, które zareagowały na określony efekt otrębów owsianych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, SE-221 00
- Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18-30
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- cukrzyca
- zapalenie wątroby typu B
- farmaceutyki obniżające poziom lipidów we krwi
- nietolerancja lub alergia na zboża lub błonnik buraczany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Mieszanka włókien
Jednorazowe spożycie mieszanki suszonego rozpyłowo napoju owsianego, otrębów żytnich i błonnika buraczanego
|
38 g suszonego rozpyłowo napoju owsianego, 30 g otrębów żytnich i 6 g błonnika z buraków cukrowych dodano do 250 ml napoju z czarnej porzeczki z miąższem, uzyskując 5 g rozpuszczalnego błonnika (łącznie 18 g błonnika).
|
EKSPERYMENTALNY: Włókno z buraków cukrowych
Jednorazowe spożycie błonnika z buraków cukrowych
|
19 g błonnika z buraków cukrowych dodano do 250 ml napoju z czarnej porzeczki z miąższem, uzyskując 5 g błonnika rozpuszczalnego (łącznie 12 g błonnika).
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Otręby żytnie
Jednorazowe spożycie otrębów żytnich
|
31 g otrębów żytnich dodano do 250 ml napoju z czarnej porzeczki z miąższem, uzyskując 1,7 g rozpuszczalnego błonnika (łącznie 12 g błonnika).
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Otręby owsiane
Jednorazowe spożycie otrębów owsianych
|
82 g otrębów owsianych dodano do 250 ml napoju z czarnej porzeczki z miąższem, uzyskując 5 g rozpuszczalnego błonnika (łącznie 12,6 g błonnika).
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Napój z suszonego rozpyłowo owsa
Jednorazowe spożycie suszonego rozpyłowo napoju owsianego
|
62 g suszonego rozpyłowo napoju owsianego dodano do 250 ml napoju z czarnej porzeczki z miąższem, uzyskując 2,7 g rozpuszczalnego błonnika (łącznie 3,3 g błonnika).
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Jednorazowa porcja posiłku bez dodatku błonnika
|
Do posiłku kontrolnego (250 g napoju z czarnej porzeczki) nie dodano błonnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmieniono profil ekspresji genów dzięki posiłkom bogatym w błonnik
Ramy czasowe: 2 h po posiłku
|
2 h po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obniżenie glikemii poposiłkowej przez posiłki bogate w błonnik
Ramy czasowe: 0-180 min po posiłku
|
0-180 min po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCROS07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mieszanka włókien
-
Haukeland University HospitalZakończony
-
Olympus Corporation of the AmericasZakończonyKamień nerkowy | Kamień moczowodowyStany Zjednoczone, Portugalia, Dania
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.RekrutacyjnyNadwaga i otyłośćTajwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyChirurgia | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone