- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01005342
Inverkan av kostfiberrika måltider på genuttryck och postprandial glukos- och lipidrespons
Inverkan av kostfiberrika måltider på genuttryck i leukocyter och postprandial glukos- och lipidrespons hos friska försökspersoner
Syftet med denna studie är att
- Mät effekten på genuttryck i leukocyter från en måltid rik på havrekli
- Undersök den postprandiala glukos-, insulin- och triglyceridresponsen efter intag av måltider som innehåller fibrer från olika källor (havre, råg och sockerbetsfiber) eller en måltid som innehåller en blandning av dessa tre fibrer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kostfibrer har länge varit kända för att ge gynnsamma hälsoeffekter. Ändå är förståelsen för hur fiberrika måltider reglerar molekylära händelser på gennivå begränsad. Dessutom har få studier jämfört effekterna av olika fiberkällor på postprandiala svar och knappast några studier av effekterna av fiberblandningar i samma måltid, även om detta mer liknar vanliga matvanor.
Friska försökspersoner kommer till studiecentret efter en fasta över natten, för att äta frukostar slumpmässigt berikade med olika fibrer. Måltiderna innehåller antingen spraytorkad havredryck, rågkli, sockerbetsfiber en blandning av dessa tre fibrer, havrekli eller utan tillsatt fiber (kontroll). Alla måltider är anpassade för att innehålla samma totala mängd tillgängliga kolhydrater och fett. Blodleukocyter för genuttrycksprofilering togs före och 2 timmar efter konsumtion medan blodprover för analys av postprandiala glukos-, insulin- och triglyceridnivåer togs var 30:e minut under 3 timmar.
NuGO Affymetrix Human Genechip NuGO_Hs1a520180 används för mikroarrayanalys och analys utförs med linjära blandade modeller och anrikningsanalys för att identifiera funktionella genuppsättningar som svarade på den specifika havreklieffekten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, SE-221 00
- Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18-30
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- diabetes mellitus
- hepatit B
- blodfettsänkande läkemedel
- intolerans eller allergi mot spannmål eller sockerbetsfibrer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Blandning av fiber
Enkelt intag av en blandning av spraytorkad havredryck, rågkli och sockerbetsfiber
|
38 g spraytorkad havredryck, 30 g rågkli och 6 g sockerbetsfiber sattes till 250 ml svartvinbärsdryck med massa för att ge 5 g löslig fiber (18 g total fiber).
|
|
EXPERIMENTELL: Sockerbetsfiber
Enkelt intag av sockerbetsfiber
|
19 g sockerbetsfiber sattes till 250 ml svartvinbärsdryck med massa för att ge 5 g löslig fiber (12 g total fiber).
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Rågkli
Enkelt intag av rågkli
|
31 g rågkli sattes till 250 ml svartvinbärsdryck med massa för att ge 1,7 g löslig fiber (12 g total fiber).
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Havreflingor
Enkelt intag av havrekli
|
82 g havrekli sattes till 250 ml svartvinbärsdryck med massa för att ge 5 g löslig fiber (12,6 g total fiber).
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Spraytorkad havredryck
Enkelt intag av spraytorkad havredryck
|
62 g spraytorkad havredryck sattes till 250 ml svartvinbärsdryck med massa för att ge 2,7 g löslig fiber (3,3 g total fiber).
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Enstaka intag av en måltid utan tillsatta fibrer
|
Inga fibrer tillsattes till kontrollmåltiden (250 g svartvinbärsdryck)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändrad genuttrycksprofil genom fiberrika måltider
Tidsram: 2 timmar efter måltid
|
2 timmar efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sänkning av postprandial glukos genom fiberrika måltider
Tidsram: 0-180 min efter måltidsintag
|
0-180 min efter måltidsintag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gunilla Önning, Dr., Lund University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCROS07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blandning av fiber
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadFibros | LungcancerStorbritannien
-
Instituto Grifols, S.A.IndragenHypofibrinogenemi | Medfödd afibrinogenemiIndien, Kalkon, Libanon, Förenta staterna, Bulgarien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AvslutadMedfödd afibrinogenemiIndien, Förenta staterna, Italien, Libanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAvslutad
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdomTaiwan
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AvslutadHöftfrakturer (d.v.s. lårbenshalsen eller intertrokantära höftfrakturer)Förenta staterna
-
The Adelaide and Meath Hospital, incorporating...Okänd
-
F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic...University Hospital Bratislava; University Hospital KosiceHar inte rekryterat ännu
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutad