화상 후 압박 가먼트 요법의 효과
목적 - 치유된 화상에서 비후성 반흔을 예방하기 위한 맞춤 압박 가먼트 요법의 효과를 결정합니다.
배경 - 미국에서는 매년 약 백만 명이 화상을 입습니다. 화상 후 가장 파괴적인 결과는 일과 삶의 다른 모든 측면을 방해하는 보기 흉하고 가렵고 비대해진 흉터입니다. 압력 의류 요법은 이 요법이 효과적이라는 과학적으로 타당한 데이터가 없음에도 불구하고 비대 흉터를 최소화하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 압박복은 매우 매력적이지 않고 비싸고 불편하며 유효한 데이터를 기반으로 사용해야 합니다.
목표 및 목표 - 조사관은 치유된 화상의 비후성 반흔을 제어하기 위한 압박 가먼트 요법의 효과를 결정할 계획입니다.
방법 - I-Scan® 장치는 신체/환경 인터페이스에서 압력을 측정하도록 설계되었으며 임상의가 위험에 처한 환자의 압력 관련 문제를 처리할 수 있도록 합니다. 재활 의학에서 널리 사용되었지만 화상 생존자에게는 사용되지 않았습니다. 조사관은 이 장치를 사용하여 의복/피부 인터페이스의 압력을 측정합니다. 2) 또한, 효능을 결정하기 위해 시도된 몇몇 연구는 피험자 설계 간에 사용되었습니다. 화상 깊이는 환자마다 매우 다양하고 비후성 흉터는 연령과 인종/출처에 따라 크게 영향을 받기 때문에 피험자 간 디자인에는 매우 많은 수의 피험자가 필요합니다. 조사관은 팔뚝 화상을 연구하고 상처의 절반에 압력을 가하고 나머지 절반에는 압력을 가하지 않는 상처 내 디자인을 사용할 것입니다. 그런 다음 조사관은 경도, 색상, 두께 및 임상 모양을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Burn Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보조금 기간의 처음 2년 동안 워싱턴 대학 화상 센터에서 화상을 입은 시점부터 치료
- 대부분의 팔뚝을 덮고 있는 화상으로 3주 이상 자연 치유되었습니다. 환자는 부상 4주 이내에 연구에 참여하게 됩니다.
- 7-65세. 7세 미만의 환자는 후속 평가 시 협조가 필요하므로 제외됩니다. 65세 이상의 환자는 65세 이상의 사람에게서 비후성 흉터 발생률이 압력 가먼트 시험을 정당화하기에는 너무 낮기 때문에 제외됩니다.
- 모든 인종, 민족 또는 피부색의 환자.
- 워싱턴 대학의 인간 피험자 위원회 및 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA)의 규칙에 따라 고지된 서면 동의.
제외 기준:
- 수감된 환자
- 노숙자 환자
- 약물 남용 환자
- 정신과 진단을 받은 환자
- 후속 평가를 위해 정기적으로 돌아올 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압축 의류의 압력
기간: 약 2.5, 5, 7.5, 10, 12개월(추적 방문 1-5)
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I-ScanTM System(Tekscan, Inc., South Boston, MA)을 사용하여 흉터/가먼트 경계면에서 압력 측정값을 얻었습니다.
장치를 보정하고 압력을 mmHg 단위로 측정했습니다.
압력 측정은 장치 사용에 대해 교육을 받은 환자 관리에 관여하지 않는 치료사가 수행했습니다.
따라서 압력 ''용량''을 직접 측정했습니다.
보고된 값은 표시된 방문에 대한 평균입니다.
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약 2.5, 5, 7.5, 10, 12개월(추적 방문 1-5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처의 경도계(경도)
기간: 약 2.5, 5, 7.5, 10, 12개월(추적 방문 1-5)
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발 부착물이 없는 단일 Rex Durometer Hand Model 1600, Type 00(Rex Gauge Company Inc., Glenview, IL)을 연구 전반에 걸쳐 흉터 경도를 측정하는 데 사용했습니다.
이 장치는 가벼운 발포체, 스폰지 고무 젤 및 동물 조직의 경도를 "경도계 단위"(범위 0=부드러움, 100=경도)로 측정합니다.
측정자는 앉은 자세에서 팔뚝을 책상 위에 수평으로 지지하고 어깨를 내전한 상태에서 측정했습니다.
관심 영역을 삼각 측량하고 모서리에서 얻은 측정값의 평균을 구했습니다. 삼각형의 측면은 3-5cm였습니다.
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약 2.5, 5, 7.5, 10, 12개월(추적 방문 1-5)
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상처의 색깔
기간: 약 12개월(추적 방문 5회)
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Chromameter Minolta CR-300(Konica Minolta, Ramsey, NJ)은 피부색을 측정했습니다.
펄스 크세논 아크 램프로 피부 표면을 비춥니다.
3중 자극 색상 분석을 위해 수집된 표면에 수직으로 반사된 빛.
하나의 측정은 평균값을 얻기 위해 세 번의 조명 플래시로 구성되었습니다.
측정값은 CIE(The Commission Internationale de I'Eclairage)에서 기술한 L*a*b* 색 공간에 있습니다(L=밝기[100=흰색, 0=검정], a=빨강-녹색[빨강=60, 녹색=-60], b=노랑-파랑[노랑=60,파랑=-60])
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약 12개월(추적 방문 5회)
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상처의 두께
기간: 약 12개월(추적 방문 5)
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밀리미터 단위의 흉터 두께는 방사선과에서 고주파 초음파 촬영으로 얻었습니다.
여러 기계와 프로브가 각각 0.5mm의 정확도로 수년에 걸쳐 사용되었습니다.
관심 영역을 삼각 측량하고 모서리에서 얻은 측정값의 평균을 구했습니다. 삼각형의 측면은 3-5cm였습니다.
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약 12개월(추적 방문 5)
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상처의 임상적 모습
기간: 약 12개월(추적 방문 5)
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상처 사진은 최종 미용 결과를 보여주었습니다.
각 사진의 두 압축 영역은 원위부(D)와 근위부(P)로 표시되었습니다.
우리는 11명의 전문가(평가된 영역의 압축에 대해 눈이 멀었음)에게 어떤 영역(D 또는 P)이 더 나은 외관을 가지고 있는지 또는 차이가 없는지 판단하도록 요청했습니다.
맹검되지 않은 압축 영역(즉, 높음/보통 및 낮음)에 따라 투표가 집계되었습니다.
평가 전문가가 모두 동의하거나 모두 동의하지 않은(즉, 다른 영역에 투표하거나 "차이 없음") 표시된 영역의 모양이 더 나은 참가자 수를 보고합니다.
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약 12개월(추적 방문 5)
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압박복 착용 준수
기간: 약 12개월(추적 방문 5)
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환자들은 가먼트를 하루에 몇 시간 착용했는지 표시하는 준수 양식을 작성하도록 요청받았습니다.
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약 12개월(추적 방문 5)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loren Engrav, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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