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샤가스 심근병증의 운동 훈련

2015년 8월 10일 업데이트: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

샤가스 심근병증에서 운동 훈련의 효과에 대한 무작위 시험

심부전에 대한 운동 훈련의 이점은 잘 알려져 있습니다. 그러나 그 효과는 Chagas 심근병증(ChC)에서 평가되지 않았습니다. 연구원의 가설은 운동 훈련이 ChC 환자의 기능적 능력, 삶의 질(QoL)을 개선하고 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치를 감소시킬 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 또는 중증의 좌심실 수축기 기능 장애(좌심실 박출률 ≤ 45%)가 있는 확장된 좌심실의 심초음파 소견으로 정의되는 만성 샤가스 확장성 심근병증.
  • 최소 3개월 동안 임상적으로 안정적이어야 함
  • 부비동 리듬을 가지려면
  • 당시 표준 의료 요법을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 정기적인 운동 훈련에 참석할 수 없음
  • 심박 조율기, 관련 심장 또는 전신 질환의 존재
  • 규칙적인 신체 활동을 하는 실무자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련 그룹
운동 훈련은 2명의 물리치료사가 감독하는 6명의 환자로 구성된 하위 그룹에서 수행됩니다. 운동처방은 워밍업 15분, 걷기 30분, 쿨다운 15분으로 구성하였다. 처음 2주 동안의 운동 강도는 기본 운동 테스트에서 도달한 HR 피크의 65%에서 55%에 해당합니다. 후방 세션에서는 Karvonen 공식 {(최대 HR - 휴식 시 HR) x 50~70% + 휴식 시 HR}에 의해 결정되는 적절한 목표 HR 훈련 강도에 도달하기 위해 점진적 증가와 함께 개별 조정이 수행됩니다. 운동 훈련은 총 12주(36회) 동안 주 3회(격일) 오전에 실시한다.
다른: 운동 훈련
간섭 없음: 비활성 대조군
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 용량
기간: 12주
12주
기능적 클래스
기간: 12주
12주
건강 관련 삶의 질
기간: 12주
12주
BNP 수준
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운동 훈련과 관련된 합병증
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

수사관

  • 연구 의자: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • 수석 연구원: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • 연구 책임자: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNPq402024/2005-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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