- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006473
Chagasin kardiomyopatian harjoittelu
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Satunnaistettu kokeilu harjoittelun vaikutuksista Chagasin kardiomyopatiaan
Harjoittelun edut sydämen vajaatoiminnassa ovat vakiintuneet.
Sen vaikutuksia ei kuitenkaan ole arvioitu Chagasin kardiomyopatiassa (ChC).
Tutkijoiden hypoteesi on, että harjoittelu voi parantaa toimintakykyä, elämänlaatua (QoL) ja alentaa aivojen natriureettisen peptidin (BNP) tasoa ChC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen Chagas-laajentunut kardiomyopatia, joka määritellään kaikukardiografian löydöksellä laajentuneesta vasemmasta kammiosta, jossa vasemman kammion systolinen toiminta on kohtalainen tai vakava heikentynyt (vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 45 %).
- Kliinisesti stabiilina vähintään 3 kuukautta
- Sinusrytmi
- Olla tuolloin normaalin lääketieteellisen hoidon alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua säännölliseen harjoitteluun
- Tahdistimen läsnäolo, siihen liittyvät sydän- tai systeemiset sairaudet
- Säännöllisen liikunnan harrastajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaharjoituksia tehdään 6 potilaan alaryhmissä kahden fysioterapeutin ohjauksessa.
Liikuntamääräys koostui 15 minuutin lämmittelystä, kävelystä jopa 30 minuuttia, jota seurasi 15 minuutin jäähdyttely.
Harjoituksen intensiteetti ensimmäisten 2 viikon aikana vastaa 55 % 65 %:lla perusrasitustestissä saavutetusta sykkeen huipusta.
Jälkimmäisissä harjoituksissa tehdään yksilöllisiä säätöjä asteittain nostettuina, jotta saavutetaan riittävä tavoitesykeharjoittelun intensiteetti, joka määritellään Karvosen kaavalla {(maksimaalinen HR - HR levossa) x 50 - 70 % + HR levossa}.
Harjoituksia tehdään aamuisin kolme kertaa viikossa (vuoropäivinä) yhteensä 12 viikon ajan (36 harjoitusta).
|
|
Ei väliintuloa: Ei-aktiivinen kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toimiva luokka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
BNP-tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Harjoitteluun liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
- Opintojohtaja: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lima MM, Rocha MO, Nunes MC, Sousa L, Costa HS, Alencar MC, Britto RR, Ribeiro AL. A randomized trial of the effects of exercise training in Chagas cardiomyopathy. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):866-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfq123.
- Lima MM, Nunes MC, Nascimento B, Costa HS, Sousa LA, Teixeira AL, Rocha MO, Ribeiro AL. Improvement of the functional capacity is associated with BDNF and autonomic modulation in Chagas disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2363-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.055. Epub 2012 Dec 8. No abstract available.
- Lima MM, Nunes MC, Rocha MO, Beloti FR, Alencar MC, Ribeiro AL. Left ventricular diastolic function and exercise capacity in patients with Chagas cardiomyopathy. Echocardiography. 2010 May;27(5):519-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2009.01081.x. Epub 2010 Apr 16.
- Nascimento BR, Lima MM, Nunes Mdo C, Alencar MC, Costa HS, Pinto Filho MM, Cota VE, Rocha MO, Ribeiro AL. Effects of exercise training on heart rate variability in Chagas heart disease. Arq Bras Cardiol. 2014 Sep;103(3):201-8. doi: 10.5935/abc.20140108. Epub 2014 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNPq402024/2005-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti
-
Drugs for Neglected DiseasesTuntematonChagasin tauti | Trypanosomiaasi, Eteläamerikka | Eteläamerikkalainen trypanosomiaasi | Sairaus, ChagasBolivia
Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis