Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chagasin kardiomyopatian harjoittelu

maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Satunnaistettu kokeilu harjoittelun vaikutuksista Chagasin kardiomyopatiaan

Harjoittelun edut sydämen vajaatoiminnassa ovat vakiintuneet. Sen vaikutuksia ei kuitenkaan ole arvioitu Chagasin kardiomyopatiassa (ChC). Tutkijoiden hypoteesi on, että harjoittelu voi parantaa toimintakykyä, elämänlaatua (QoL) ja alentaa aivojen natriureettisen peptidin (BNP) tasoa ChC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen Chagas-laajentunut kardiomyopatia, joka määritellään kaikukardiografian löydöksellä laajentuneesta vasemmasta kammiosta, jossa vasemman kammion systolinen toiminta on kohtalainen tai vakava heikentynyt (vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 45 %).
  • Kliinisesti stabiilina vähintään 3 kuukautta
  • Sinusrytmi
  • Olla tuolloin normaalin lääketieteellisen hoidon alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua säännölliseen harjoitteluun
  • Tahdistimen läsnäolo, siihen liittyvät sydän- tai systeemiset sairaudet
  • Säännöllisen liikunnan harrastajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaharjoituksia tehdään 6 potilaan alaryhmissä kahden fysioterapeutin ohjauksessa. Liikuntamääräys koostui 15 minuutin lämmittelystä, kävelystä jopa 30 minuuttia, jota seurasi 15 minuutin jäähdyttely. Harjoituksen intensiteetti ensimmäisten 2 viikon aikana vastaa 55 % 65 %:lla perusrasitustestissä saavutetusta sykkeen huipusta. Jälkimmäisissä harjoituksissa tehdään yksilöllisiä säätöjä asteittain nostettuina, jotta saavutetaan riittävä tavoitesykeharjoittelun intensiteetti, joka määritellään Karvosen kaavalla {(maksimaalinen HR - HR levossa) x 50 - 70 % + HR levossa}. Harjoituksia tehdään aamuisin kolme kertaa viikossa (vuoropäivinä) yhteensä 12 viikon ajan (36 harjoitusta).
Ei väliintuloa: Ei-aktiivinen kontrolliryhmä
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Toimiva luokka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
BNP-tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoitteluun liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Päätutkija: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Opintojohtaja: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

3
Tilaa