Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i Chagas kardiomyopati

10. august 2015 opdateret af: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

En randomiseret undersøgelse af virkningerne af træning i Chagas kardiomyopati

Fordelene ved træning ved hjertesvigt er veletablerede. Dets virkninger er dog ikke blevet evalueret i Chagas kardiomyopati (ChC). Efterforskernes hypotese er, at træningen kan forbedre funktionel kapacitet, livskvalitet (QoL) og reducere hjernens natriuretiske peptid (BNP) niveauer hos patienter med ChC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk Chagas dilateret kardiomyopati, defineret ved ekkokardiografifundet af en dilateret venstre ventrikel med moderat eller alvorlig svækket venstre ventrikel systolisk funktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 45%).
  • At være klinisk stabil i mindst 3 måneder
  • At have sinusrytme
  • At være under standard medicinsk terapibrug på det tidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i regelmæssig træning
  • Tilstedeværelsen af ​​en pacemaker, associerede hjerte- eller systemiske sygdomme
  • Udøvere af regelmæssig fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træning udføres i undergrupper af 6 patienter superviseret af to fysioterapeuter. Træningsrecept bestod af en 15-minutters opvarmning, gang i op til 30 minutter, efterfulgt af en 15-minutters nedkøling. Træningsintensiteten i løbet af de første 2 uger svarer til 55 % ved 65 % af den HR-top, der nås ved baseline træningstesten. I posteriore sessioner udføres individuelle justeringer med gradvise stigninger for at nå den passende mål HR træningsintensitet, som bestemt af Karvonens formel {(maksimal HR - HR i hvile) x 50 til 70% + HR i hvile}. Træning udføres om morgenen, tre gange om ugen (på skiftende dage) i i alt 12 uger (36 sessioner).
Andet: Motionstræning
Ingen indgriben: Inaktiv kontrolgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Funktionel klasse
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger
BNP niveauer
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer i forbindelse med træningen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Ledende efterforsker: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Studieleder: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNPq402024/2005-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner