Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning i Chagas kardiomyopati

10 augusti 2015 uppdaterad av: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

En randomiserad prövning av effekterna av träning i Chagas kardiomyopati

Fördelarna med träningsträning vid hjärtsvikt är väl etablerade. Dess effekter har dock inte utvärderats vid Chagas kardiomyopati (ChC). Utredarnas hypotes är att träningsträningen kan förbättra funktionell kapacitet, livskvalitet (QoL) och minska nivåerna av natriuretisk peptid (BNP) i hjärnan hos patienter med ChC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk Chagas dilaterad kardiomyopati, definierad av ekokardiografin av en dilaterad vänstra ventrikel med måttligt eller allvarligt nedsatt vänster ventrikulär systolisk funktion (vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≤ 45%).
  • För att vara kliniskt stabil i minst 3 månader
  • Att ha sinusrytm
  • Att vara under vanlig medicinsk terapianvändning vid tillfället.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att delta i regelbunden träning
  • Förekomsten av en pacemaker, associerade hjärt- eller systemsjukdomar
  • Utövare av regelbunden fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Träning utförs i undergrupper om 6 patienter under handledning av två sjukgymnaster. Träningsrecept bestod av en 15 minuters uppvärmning, gång i upp till 30 minuter, följt av en 15 minuters nedkylning. Träningsintensiteten under de första 2 veckorna motsvarar 55 % vid 65 % av HR-toppen som uppnåddes vid baslinjeträningstestet. I posteriora sessioner utförs individuella justeringar med gradvisa ökningar för att nå den adekvata målträningsintensiteten för HR, som bestäms av Karvonens formel {(maximal HR - HR i vila) x 50 till 70% + HR i vila}. Träning utförs på morgonen, tre gånger i veckan (varannan dag) under totalt 12 veckor (36 pass).
Övrig: Träningsträning
Inget ingripande: Inaktiv kontrollgrupp
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Funktionsklass
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
BNP-nivåer
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationer relaterade till träningen
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Studiestol: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Huvudutredare: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Studierektor: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNPq402024/2005-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera