Entrenamiento físico en la miocardiopatía chagásica
10 de agosto de 2015 actualizado por: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Un ensayo aleatorizado de los efectos del entrenamiento físico en la miocardiopatía chagásica
Los beneficios del entrenamiento físico en la insuficiencia cardíaca están bien establecidos.
Sin embargo, sus efectos no han sido evaluados en la miocardiopatía chagásica (ChC).
La hipótesis de los investigadores es que el entrenamiento físico puede mejorar la capacidad funcional, la calidad de vida (QoL) y reducir los niveles de péptido natriurético cerebral (BNP) en pacientes con ChC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatía dilatada chagásica crónica, definida por el hallazgo ecocardiográfico de un ventrículo izquierdo dilatado con alteración moderada o grave de la función sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 45%).
- Estar clínicamente estable durante al menos 3 meses.
- Tener ritmo sinusal
- Estar bajo el uso de terapia médica estándar en ese momento.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para asistir a un entrenamiento físico regular.
- La presencia de un marcapasos, enfermedades cardiacas o sistémicas asociadas
- Practicantes de actividad física regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios
El entrenamiento físico se realiza en subgrupos de 6 pacientes supervisados por dos fisioterapeutas.
La prescripción de ejercicio consistió en un calentamiento de 15 min, caminar hasta 30 min, seguido de un enfriamiento de 15 min.
La intensidad del ejercicio durante las primeras 2 semanas corresponde al 55 % al 65 % de la FC máxima alcanzada en la prueba de esfuerzo inicial.
En sesiones posteriores, se realizan ajustes individuales con aumentos graduales para alcanzar la intensidad de entrenamiento de FC objetivo adecuada, según lo determinado por la fórmula de Karvonen {(FC máxima - FC en reposo) x 50 a 70% + FC en reposo}.
El entrenamiento físico se realiza por la mañana, tres veces por semana (en días alternos) durante un total de 12 semanas (36 sesiones).
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Sin intervención: Grupo de control inactivo
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Clase funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Niveles de BNP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones relacionadas con el entrenamiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Investigador principal: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
- Director de estudio: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lima MM, Rocha MO, Nunes MC, Sousa L, Costa HS, Alencar MC, Britto RR, Ribeiro AL. A randomized trial of the effects of exercise training in Chagas cardiomyopathy. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):866-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfq123.
- Lima MM, Nunes MC, Nascimento B, Costa HS, Sousa LA, Teixeira AL, Rocha MO, Ribeiro AL. Improvement of the functional capacity is associated with BDNF and autonomic modulation in Chagas disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2363-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.055. Epub 2012 Dec 8. No abstract available.
- Lima MM, Nunes MC, Rocha MO, Beloti FR, Alencar MC, Ribeiro AL. Left ventricular diastolic function and exercise capacity in patients with Chagas cardiomyopathy. Echocardiography. 2010 May;27(5):519-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2009.01081.x. Epub 2010 Apr 16.
- Nascimento BR, Lima MM, Nunes Mdo C, Alencar MC, Costa HS, Pinto Filho MM, Cota VE, Rocha MO, Ribeiro AL. Effects of exercise training on heart rate variability in Chagas heart disease. Arq Bras Cardiol. 2014 Sep;103(3):201-8. doi: 10.5935/abc.20140108. Epub 2014 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNPq402024/2005-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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