Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения при кардиомиопатии Шагаса

10 августа 2015 г. обновлено: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Рандомизированное исследование эффектов физических упражнений при кардиомиопатии Шагаса

Польза физических упражнений при сердечной недостаточности хорошо известна. Однако его эффекты при кардиомиопатии Шагаса (ChC) не оценивались. Гипотеза исследователей заключается в том, что физические упражнения могут улучшить функциональные возможности, качество жизни (КЖ) и снизить уровень мозгового натрийуретического пептида (МНП) у пациентов с ХК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая дилатационная кардиомиопатия Шагаса, определяемая эхокардиографическим обнаружением расширенного левого желудочка с умеренным или тяжелым нарушением систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 45%).
  • Быть клинически стабильным в течение не менее 3 месяцев
  • Иметь синусовый ритм
  • Быть под стандартной медицинской терапией, используемой в то время.

Критерий исключения:

  • Невозможность посещать регулярные тренировки
  • Наличие кардиостимулятора, сопутствующих сердечных или системных заболеваний
  • Практикующие регулярные физические нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебно-тренировочная группа
Упражнения проводятся в подгруппах по 6 человек под наблюдением двух физиотерапевтов. Упражнения включали 15-минутную разминку, ходьбу до 30 минут, а затем 15-минутную заминку. Интенсивность упражнений в течение первых 2 недель соответствует 55% при 65% пика ЧСС, достигнутого при исходном нагрузочном тесте. На задних тренировках выполняются индивидуальные корректировки с постепенным увеличением для достижения адекватной целевой интенсивности тренировки ЧСС, определяемой по формуле Карвонена {(максимальная ЧСС - ЧСС в покое) x 50-70% + ЧСС в покое}. Упражнения выполняются утром, три раза в неделю (через день) в общей сложности 12 недель (36 занятий).
Другой: Тренировка упражнений
Без вмешательства: Неактивная контрольная группа
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Функциональный класс
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Уровни МНП
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения, связанные с тренировкой
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Следователи

  • Учебный стул: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Главный следователь: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Директор по исследованиям: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNPq402024/2005-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться