恰加斯心肌病的运动训练
2015年8月10日 更新者：Antonio Luiz Pinho Ribeiro、Federal University of Minas Gerais
运动训练对南美锥虫心肌病影响的随机试验
运动训练对心力衰竭的益处已得到公认。
然而，其作用尚未在南美锥虫心肌病 (ChC) 中进行评估。
研究人员的假设是，运动训练可以改善功能能力、生活质量 (QoL)，并降低 ChC 患者的脑利钠肽 (BNP) 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性恰加斯扩张型心肌病，定义为左心室扩张的超声心动图发现伴有中度或重度左心室收缩功能受损（左心室射血分数≤ 45%）。
- 临床稳定至少 3 个月
- 有窦性心律
- 当时要在标准药物治疗下使用。
排除标准：
- 无法参加定期运动训练
- 起搏器的存在，相关的心脏或全身性疾病
- 有规律的身体活动的从业者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练组
在两名物理治疗师的监督下，对 6 名患者的亚组进行运动训练。
运动处方包括 15 分钟的热身，最多 30 分钟的步行，然后是 15 分钟的放松。
前 2 周的运动强度对应于基线运动测试时达到的心率峰值的 55% 和 65%。
在后期训练中，个体调整逐渐增加，以达到足够的目标心率训练强度，由 Karvonen 公式 {（最大心率 - 静息时心率）x 50 至 70% + 静息时心率}确定。
运动训练在早上进行，每周 3 次（隔天），共 12 周（36 次）。
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无干预：非活性对照组
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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功能容量
大体时间：12周
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12周
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功能类
大体时间：12周
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12周
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健康相关的生活质量
大体时间：12周
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12周
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BNP 水平
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与运动训练相关的并发症
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antonio L Ribeiro, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
- 首席研究员：Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD、Federal University if Minas Gerais
- 研究主任：Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lima MM, Rocha MO, Nunes MC, Sousa L, Costa HS, Alencar MC, Britto RR, Ribeiro AL. A randomized trial of the effects of exercise training in Chagas cardiomyopathy. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):866-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfq123.
- Lima MM, Nunes MC, Nascimento B, Costa HS, Sousa LA, Teixeira AL, Rocha MO, Ribeiro AL. Improvement of the functional capacity is associated with BDNF and autonomic modulation in Chagas disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2363-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.055. Epub 2012 Dec 8. No abstract available.
- Lima MM, Nunes MC, Rocha MO, Beloti FR, Alencar MC, Ribeiro AL. Left ventricular diastolic function and exercise capacity in patients with Chagas cardiomyopathy. Echocardiography. 2010 May;27(5):519-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2009.01081.x. Epub 2010 Apr 16.
- Nascimento BR, Lima MM, Nunes Mdo C, Alencar MC, Costa HS, Pinto Filho MM, Cota VE, Rocha MO, Ribeiro AL. Effects of exercise training on heart rate variability in Chagas heart disease. Arq Bras Cardiol. 2014 Sep;103(3):201-8. doi: 10.5935/abc.20140108. Epub 2014 Aug 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月1日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月10日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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运动训练的临床试验
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