Entraînement physique dans la cardiomyopathie de Chagas
10 août 2015 mis à jour par: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Un essai randomisé des effets de l'entraînement physique dans la cardiomyopathie de Chagas
Les avantages de l'entraînement physique dans l'insuffisance cardiaque sont bien établis.
Ses effets n'ont cependant pas été évalués dans la cardiomyopathie de Chagas (ChC).
L'hypothèse des enquêteurs est que l'entraînement physique peut améliorer la capacité fonctionnelle, la qualité de vie (QoL) et réduire les niveaux de peptide natriurétique cérébral (BNP) chez les patients atteints de ChC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cardiomyopathie dilatée chronique de Chagas, définie par la découverte échocardiographique d'un ventricule gauche dilaté avec une fonction systolique ventriculaire gauche modérée ou sévère (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 45%).
- Être cliniquement stable depuis au moins 3 mois
- Avoir un rythme sinusal
- Être sous traitement médical standard à l'époque.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à suivre un entraînement physique régulier
- La présence d'un stimulateur cardiaque, maladies cardiaques ou systémiques associées
- Praticiens d'une activité physique régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement physique
L'entraînement physique est effectué en sous-groupes de 6 patients supervisés par deux physiothérapeutes.
La prescription d'exercice consistait en un échauffement de 15 minutes, une marche jusqu'à 30 minutes, suivie d'une récupération de 15 minutes.
L'intensité de l'exercice au cours des 2 premières semaines correspond à 55 % à 65 % du pic de fréquence cardiaque atteint lors de l'épreuve d'effort de base.
Dans les séances postérieures, des ajustements individuels sont effectués avec des augmentations progressives afin d'atteindre l'intensité d'entraînement FC cible adéquate, telle que déterminée par la formule de Karvonen {(FC maximale - FC au repos) x 50 à 70 % + FC au repos}.
L'entraînement physique est effectué le matin, trois fois par semaine (un jour sur deux) pour un total de 12 semaines (36 séances).
|
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin inactif
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Classe fonctionnelle
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Niveaux de PNB
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Complications liées à l'entraînement physique
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Chercheur principal: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
- Directeur d'études: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lima MM, Rocha MO, Nunes MC, Sousa L, Costa HS, Alencar MC, Britto RR, Ribeiro AL. A randomized trial of the effects of exercise training in Chagas cardiomyopathy. Eur J Heart Fail. 2010 Aug;12(8):866-73. doi: 10.1093/eurjhf/hfq123.
- Lima MM, Nunes MC, Nascimento B, Costa HS, Sousa LA, Teixeira AL, Rocha MO, Ribeiro AL. Improvement of the functional capacity is associated with BDNF and autonomic modulation in Chagas disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2363-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.11.055. Epub 2012 Dec 8. No abstract available.
- Lima MM, Nunes MC, Rocha MO, Beloti FR, Alencar MC, Ribeiro AL. Left ventricular diastolic function and exercise capacity in patients with Chagas cardiomyopathy. Echocardiography. 2010 May;27(5):519-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2009.01081.x. Epub 2010 Apr 16.
- Nascimento BR, Lima MM, Nunes Mdo C, Alencar MC, Costa HS, Pinto Filho MM, Cota VE, Rocha MO, Ribeiro AL. Effects of exercise training on heart rate variability in Chagas heart disease. Arq Bras Cardiol. 2014 Sep;103(3):201-8. doi: 10.5935/abc.20140108. Epub 2014 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNPq402024/2005-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .