Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i Chagas kardiomyopati

10. august 2015 oppdatert av: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

En randomisert utprøving av effektene av treningstrening i Chagas kardiomyopati

Fordelene med treningstrening ved hjertesvikt er godt etablert. Effekten av det har imidlertid ikke blitt evaluert i Chagas kardiomyopati (ChC). Etterforskernes hypotese er at treningstreningen kan forbedre funksjonell kapasitet, livskvalitet (QoL) og redusere nivåene av natriuretisk peptid (BNP) i hjernen hos pasienter med ChC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk Chagas dilatert kardiomyopati, definert av ekkokardiografifunnet av en utvidet venstre ventrikkel med moderat eller alvorlig svekket venstre ventrikkel systolisk funksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 45%).
  • For å være klinisk stabil i minst 3 måneder
  • Å ha sinusrytme
  • Å være under standard medisinsk terapibruk på det tidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta på regelmessig trening
  • Tilstedeværelsen av en pacemaker, tilhørende hjerte- eller systemsykdommer
  • Utøvere av regelmessig fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningstrening utføres i undergrupper på 6 pasienter veiledet av to fysioterapeuter. Treningsresept besto av en 15-minutters oppvarming, gå opp til 30 minutter, etterfulgt av en 15-minutters nedkjøling. Treningsintensiteten i løpet av de første 2 ukene tilsvarer 55 % ved 65 % av HR-toppen oppnådd ved baseline treningstesten. I bakre økter utføres individuelle justeringer med gradvise økninger for å nå tilstrekkelig mål for HR-treningsintensitet, som bestemt av Karvonen-formelen {(maksimal HR - HR i hvile) x 50 til 70 % + HR i hvile}. Treningstrening utføres om morgenen, tre ganger i uken (alternative dager) i totalt 12 uker (36 økter).
Annen: Treningstrening
Ingen inngripen: Inaktiv kontrollgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Funksjonell klasse
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
BNP-nivåer
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjoner knyttet til treningstreningen
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Hovedetterforsker: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Studieleder: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNPq402024/2005-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere