このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

シャーガス心筋症における運動トレーニング

2015年8月10日 更新者：Antonio Luiz Pinho Ribeiro、Federal University of Minas Gerais

シャーガス心筋症における運動トレーニングの効果に関するランダム化試験

心不全に対する運動トレーニングの利点は十分に確立されています。 ただし、シャーガス心筋症 (ChC) ではその効果は評価されていません。 研究者らの仮説は、運動トレーニングがChC患者の機能的能力、生活の質（QoL）を改善し、脳のナトリウム利尿ペプチド（BNP）レベルを低下させる可能性があるというものだ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性シャーガス拡張型心筋症。中等度または重度の左心室収縮機能障害（左心室駆出率 ≤ 45%）を伴う拡張した左心室の心エコー所見によって定義されます。
  • 臨床的に少なくとも3か月間安定していること
  • 洞調律を保つには
  • その時点で標準的な治療を受けていること。

除外基準:

  • 定期的な運動トレーニングに参加できない
  • ペースメーカーの存在、関連する心臓疾患または全身疾患
  • 定期的に身体活動を行っている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動トレーニンググループ
運動トレーニングは、2 人の理学療法士の監督の下、6 人の患者からなるサブグループで実施されます。 運動の処方は、15 分間のウォーミングアップ、30 分間までのウォーキング、その後の 15 分間のクールダウンで構成されていました。 最初の 2 週間の運動強度は、ベースライン運動テストで到達した心拍数ピークの 55% ～ 65% に相当します。 後のセッションでは、カルボーネンの式 {(最大心拍数 - 安静時心拍数) x 50 ～ 70% + 安静時心拍数} で決定される適切な目標心拍数トレーニング強度に到達するために、段階的に調整を高めながら個別の調整が実行されます。 運動トレーニングは午前中に行われ、週3回（隔日）、合計12週間（36回）行われます。
他の：運動トレーニング
介入なし：非アクティブなコントロールグループ
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的能力
時間枠：12週間
12週間
機能クラス
時間枠：12週間
12週間
健康関連の生活の質
時間枠：12週間
12週間
BNPレベル
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運動トレーニングに伴う合併症
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Minas Gerais

捜査官

  • スタディチェア：Antonio L Ribeiro, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais
  • 主任研究者：Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD、Federal University if Minas Gerais
  • スタディディレクター：Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD、Federal University of Minas Gerais

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月10日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNPq402024/2005-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シャーガス病の臨床試験

運動トレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Poland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する