Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny w kardiomiopatii Chagasa

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Randomizowana próba efektów treningu fizycznego w kardiomiopatii Chagasa

Korzyści płynące z treningu fizycznego w niewydolności serca są dobrze znane. Jej efekty nie zostały jednak ocenione w kardiomiopatii Chagasa (ChC). Hipoteza badaczy jest taka, że ​​trening fizyczny może poprawić wydolność funkcjonalną, jakość życia (QoL) i obniżyć poziom mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) u pacjentów z ChC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła kardiomiopatia rozstrzeniowa Chagasa, zdefiniowana na podstawie stwierdzenia w badaniu echokardiograficznym rozstrzeni lewej komory z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 45%).
  • Stabilność kliniczna przez co najmniej 3 miesiące
  • Mieć rytm zatokowy
  • Aby być w ramach standardowej terapii medycznej w tym czasie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uczestniczenia w regularnych ćwiczeniach fizycznych
  • Obecność rozrusznika serca, związane z nim choroby serca lub układowe
  • Praktykujący regularną aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń fizycznych
Trening wysiłkowy prowadzony jest w podgrupach po 6 pacjentów pod opieką dwóch fizjoterapeutów. Zalecenia dotyczące ćwiczeń składały się z 15-minutowej rozgrzewki, marszu do 30 minut, a następnie 15-minutowego schładzania. Intensywność ćwiczeń podczas pierwszych 2 tygodni odpowiada 55% przy 65% ​​szczytowego tętna osiągniętego w wyjściowym teście wysiłkowym. W sesjach tylnych dokonuje się indywidualnych korekt ze stopniowym zwiększaniem, aby osiągnąć odpowiednią docelową intensywność treningu HR, określoną wzorem Karvonena {(maksymalne HR - HR w spoczynku) x 50 do 70% + HR w spoczynku}. Trening fizyczny wykonywany jest rano, trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) przez łącznie 12 tygodni (36 sesji).
Inny: Ćwiczenia treningowe
Brak interwencji: Nieaktywna grupa kontrolna
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Klasa funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Poziomy BNP
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania związane z treningiem fizycznym
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Główny śledczy: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Dyrektor Studium: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNPq402024/2005-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Chagasa

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj