Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení trénink v Chagas kardiomyopatie

10. srpna 2015 aktualizováno: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Randomizovaná studie účinků cvičebního tréninku u Chagasovy kardiomyopatie

Výhody cvičení při srdečním selhání jsou dobře známé. Jeho účinky však nebyly hodnoceny u Chagasovy kardiomyopatie (ChC). Hypotéza výzkumníků je, že cvičební trénink může zlepšit funkční kapacitu, kvalitu života (QoL) a snížit hladiny mozkového natriuretického peptidu (BNP) u pacientů s ChC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická Chagasova dilatační kardiomyopatie, definovaná echokardiografickým nálezem dilatované levé komory se středně těžkou nebo těžkou poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory ≤ 45 %).
  • Musí být klinicky stabilní po dobu alespoň 3 měsíců
  • Mít sinusový rytmus
  • Být pod standardní léčebnou terapií v té době.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost docházet na pravidelný pohybový trénink
  • Přítomnost kardiostimulátoru, přidružená srdeční nebo systémová onemocnění
  • Praktici pravidelné fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičení probíhá v podskupinách po 6 pacientech pod dohledem dvou fyzioterapeutů. Předpis cvičení sestával z 15minutového zahřátí, 30minutové chůze, po které následovalo 15minutové ochlazení. Intenzita cvičení během prvních 2 týdnů odpovídá 55 % při 65 % maxima HR dosaženého při základním zátěžovém testu. V posteriorních sezeních se provádějí individuální úpravy s postupným zvyšováním tak, aby bylo dosaženo adekvátní cílové intenzity HR tréninku, jak je stanoveno Karvonenovým vzorcem {(maximální HR - HR v klidu) x 50 až 70 % + HR v klidu}. Cvičení se provádí v dopoledních hodinách, třikrát týdně (obden) celkem 12 týdnů (36 sezení).
Jiný: Cvičební trénink
Žádný zásah: Neaktivní kontrolní skupina
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Funkční třída
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Úrovně BNP
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace spojené s pohybovým tréninkem
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Vrchní vyšetřovatel: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Ředitel studie: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNPq402024/2005-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit