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Treinamento Físico na Cardiomiopatia Chagásica

10 de agosto de 2015 atualizado por: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Um estudo randomizado dos efeitos do treinamento físico na cardiomiopatia chagásica

Os benefícios do treinamento físico na insuficiência cardíaca estão bem estabelecidos. Seus efeitos, entretanto, não foram avaliados na cardiomiopatia chagásica (ChC). A hipótese dos investigadores é que o treinamento físico pode melhorar a capacidade funcional, a qualidade de vida (QoL) e reduzir os níveis de peptídeo natriurético cerebral (BNP) em pacientes com ChC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cardiomiopatia dilatada chagásica crônica, definida pelo achado ecocardiográfico de dilatação do ventrículo esquerdo com comprometimento moderado ou grave da função sistólica do ventrículo esquerdo (fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 45%).
  • Estar clinicamente estável por pelo menos 3 meses
  • Ter ritmo sinusal
  • Estar em uso de terapia médica padrão no momento.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de participar de treinamento físico regular
  • A presença de marca-passo, doenças cardíacas ou sistêmicas associadas
  • Praticantes de atividade física regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios
O treinamento físico é realizado em subgrupos de 6 pacientes supervisionados por dois fisioterapeutas. A prescrição do exercício consistiu em um aquecimento de 15 minutos, caminhada até 30 minutos, seguido de um resfriamento de 15 minutos. A intensidade do exercício durante as 2 primeiras semanas corresponde a 55% a 65% da FC pico atingida no teste de exercício basal. Nas sessões posteriores, são realizados ajustes individuais com aumentos gradativos para atingir a adequada intensidade alvo de treinamento da FC, determinada pela fórmula de Karvonen {(FC máxima - FC de repouso) x 50 a 70% + FC de repouso}. O treinamento físico é realizado pela manhã, três vezes por semana (em dias alternados), totalizando 12 semanas (36 sessões).
Outro: Treino de exercícios
Sem intervenção: Grupo de controle inativo
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Classe funcional
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Níveis de BNP
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações relacionadas ao treinamento físico
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigador principal: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Diretor de estudo: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNPq402024/2005-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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