Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentraining bij Chagas-cardiomyopathie

10 augustus 2015 bijgewerkt door: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Een gerandomiseerde studie van de effecten van oefentraining bij Chagas-cardiomyopathie

De voordelen van lichaamsbeweging bij hartfalen zijn goed ingeburgerd. De effecten ervan zijn echter niet geëvalueerd bij Chagas-cardiomyopathie (ChC). De hypothese van de onderzoekers is dat de oefentraining de functionele capaciteit, kwaliteit van leven (QoL) kan verbeteren en de niveaus van natriuretisch peptide (BNP) in de hersenen kan verlagen bij patiënten met ChC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische Chagas gedilateerde cardiomyopathie, gedefinieerd door de echocardiografische bevinding van een gedilateerd linker ventrikel met matige of ernstige verminderde linker ventrikel systolische functie (linker ventrikel ejectiefractie ≤ 45%).
  • Klinisch stabiel zijn gedurende ten minste 3 maanden
  • Om sinusritme te hebben
  • Om op dat moment onder standaard medische therapie te staan.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om regelmatige lichaamsbeweging bij te wonen
  • De aanwezigheid van een pacemaker, geassocieerde hart- of systemische ziekten
  • Beoefenaars van regelmatige lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
De oefentraining vindt plaats in subgroepen van 6 patiënten onder begeleiding van twee fysiotherapeuten. Het trainingsvoorschrift bestond uit een warming-up van 15 minuten, wandelen tot 30 minuten, gevolgd door een cooling-down van 15 minuten. De trainingsintensiteit tijdens de eerste 2 weken komt overeen met 55% bij 65% van de HR-piek die werd bereikt bij de basisinspanningstest. In posterieure sessies worden individuele aanpassingen uitgevoerd met geleidelijke verhogingen om de juiste trainingsintensiteit voor de hartslag te bereiken, zoals bepaald door de formule van Karvonen {(maximale hartslag - hartslag in rust) x 50 tot 70% + hartslag in rust}. De training wordt 's ochtends uitgevoerd, drie keer per week (om de dag) gedurende in totaal 12 weken (36 sessies).
Ander: Oefentraining
Geen tussenkomst: Inactieve controlegroep
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Functionele klasse
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
BNP-niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties gerelateerd aan de oefentraining
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Hoofdonderzoeker: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Studie directeur: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNPq402024/2005-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Chagas

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren