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Allenamento fisico nella cardiomiopatia di Chagas

10 agosto 2015 aggiornato da: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Una prova randomizzata degli effetti dell'esercizio fisico nella cardiomiopatia di Chagas

I benefici dell'esercizio fisico nell'insufficienza cardiaca sono ben definiti. I suoi effetti, tuttavia, non sono stati valutati nella cardiomiopatia di Chagas (ChC). L'ipotesi dei ricercatori è che l'esercizio fisico possa migliorare la capacità funzionale, la qualità della vita (QoL) e ridurre i livelli di peptide natriuretico cerebrale (BNP) nei pazienti con ChC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiomiopatia dilatativa cronica di Chagas, definita dal riscontro ecocardiografico di un ventricolo sinistro dilatato con funzione sistolica ventricolare sinistra moderata o grave (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 45%).
  • Essere clinicamente stabile per almeno 3 mesi
  • Avere ritmo sinusale
  • Essere sotto terapia medica standard al momento.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di frequentare allenamenti regolari
  • La presenza di un pacemaker, malattie cardiache o sistemiche associate
  • Praticanti di regolare attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento fisico
L'esercizio fisico viene eseguito in sottogruppi di 6 pazienti supervisionati da due fisioterapisti. La prescrizione dell'esercizio consisteva in un riscaldamento di 15 minuti, camminando fino a 30 minuti, seguito da un raffreddamento di 15 minuti. L'intensità dell'esercizio durante le prime 2 settimane corrisponde al 55% al ​​65% del picco di frequenza cardiaca raggiunto al basale del test da sforzo. Nelle sessioni successive, vengono eseguiti aggiustamenti individuali con aumenti graduali per raggiungere l'adeguata intensità di allenamento della FC target, come determinato dalla formula di Karvonen {(FC massimale - FC a riposo) x 50-70% + FC a riposo}. L'esercizio fisico viene svolto al mattino, tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un totale di 12 settimane (36 sessioni).
Altro: Esercizio fisico
Nessun intervento: Gruppo di controllo inattivo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Classe funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Livelli di BNP
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze legate all'esercizio fisico
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Direttore dello studio: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNPq402024/2005-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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