Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatok Chagas Cardiomyopathiában

2015. augusztus 10. frissítette: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

A Chagas-féle kardiomiopátiában végzett edzés hatásainak véletlenszerű vizsgálata

A gyakorlati edzés előnyei szívelégtelenség esetén jól ismertek. Hatásait azonban nem értékelték Chagas cardiomyopathiában (ChC). A kutatók hipotézise szerint a gyakorlati edzés javíthatja a funkcionális kapacitást, az életminőséget (QoL) és csökkentheti az agyi natriuretikus peptid (BNP) szintjét ChC-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus Chagas-tágult kardiomiopátia, amelyet a bal kamra mérsékelten vagy súlyosan károsodott szisztolés funkciójával (a bal kamra ejekciós frakciója ≤ 45%) tágult bal kamra echokardiográfiás lelete határozza meg.
  • Klinikailag stabilnak kell lennie legalább 3 hónapig
  • Hogy legyen szinuszritmusa
  • Szokásos orvosi terápia alatt kell lenni abban az időben.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség részt venni a rendszeres edzéseken
  • Pacemaker jelenléte, kapcsolódó szív- vagy szisztémás betegségek
  • A rendszeres testmozgás gyakorlói

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló edzés csoport
Az edzést 6 fős alcsoportokban végezzük, két gyógytornász felügyelete mellett. A gyakorlatok előírása 15 perces bemelegítésből, legfeljebb 30 perces gyaloglásból, majd 15 perces lehűlésből állt. Az edzés intenzitása az első 2 hétben az alapszintű terhelési teszten elért HR-csúcs 65%-ánál 55%-nak felel meg. Az utólagos üléseken az egyéni beállításokat fokozatosan növelve kell végrehajtani a megfelelő célzott HR edzésintenzitás elérése érdekében, amelyet a Karvonen képlet határoz meg {(maximális HR - HR nyugalomban) x 50-70% + HR nyugalomban}. Az edzést délelőtt, heti háromszor (alternatív napokon) végezzük, összesen 12 hétig (36 alkalom).
Egyéb: Gyakorló edzés
Nincs beavatkozás: Inaktív kontrollcsoport
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hét
12 hét
Funkcionális osztály
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
12 hét
BNP szintek
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az edzéssel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Antonio L Ribeiro, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Kutatásvezető: Manoel Otávio C Rocha, MD, PhD, Federal University if Minas Gerais
  • Tanulmányi igazgató: Maria do Carmo P Nunes, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNPq402024/2005-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel