영아 경련에서 수정된 Atkins 다이어트의 사용 (ADIS)
2010년 11월 19일 업데이트: All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
영아 경련 환자에 대한 수정된 Atkins 다이어트의 효능 및 내약성: 파일럿 연구.
영아 연축은 어린 아이들에게 발생하는 치명적인 간질 증후군의 한 유형을 구성합니다.
케톤식이 요법은 이러한 어린이에게 매우 효과적인 것으로 나타났습니다.
수정된 Atkins 다이어트는 어린이, 청소년 및 성인의 불응성 간질에 대한 예비 연구에서 효과적이었던 케톤 생성 다이어트보다 덜 제한적인 옵션입니다.
수정된 Atkins 식단은 단백질이 제한되지 않아 성장에 문제가 없을 것으로 예상되기 때문에 영아에게 특히 중요할 수 있습니다.
따라서 이 파일럿 연구는 기존 치료(ACTH, vigabatrin 및 항경련제)에 반응하지 않는 영아 경련에서 수정된 Atkins 식이의 효능과 내약성을 평가하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110049
- All India Institute of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 6개월 ~ 3세.
- 하루에 적어도 하나의 클러스터가 있는 뇌전도적 뇌파 증거(hypsarrhythmia 또는 그 변종)와 함께 클러스터에 간질 경련이 존재합니다.
- 최소 코르티코스테로이드/ ACTH 또는 비가바트린 및 하나의 다른 AED(나트륨 발프로에이트, 피리독신, 토피라메이트, 조니사미드, 벤조디아제핀(클로바잠, 클로나제팜, 니트라제팜))로 치료합니다.
제외 기준:
- 다음 중 2가지 이상으로 입증되는 대사 장애의 임상적 의심 - 부모의 혈족 관계, 이전에 영향을 받은 형제자매, 설명할 수 없는 구토, 증상의 간헐적 악화, 반복적인 무기력 에피소드, 감각 기관의 변화 또는 운동실조, 검사상 간비장비대 및/또는 다음 생화학적 이상 중 2개 이상 높은 혈중 암모니아(>80mmol/L), 높은 동맥 젖산(>2mmol/L), 대사성 산증(pH
- 순응을 방해하는 가족의 동기 부여 또는 심리 사회적 문제
- 전신 질환 - 만성 간, 심장, 신장 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 앳킨스 다이어트
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수정된 Atkins 다이어트 관리
다른 이름들:
수정된 Atkins 다이어트 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 보고서에 따른 발작 감소
기간: 3 개월
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3개월 말에 발작 조절은 다음과 같이 분류됩니다: 경련 없음; > 경련 50% 감소; 및 경련의 < 50% 감소
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모의 보고에 따른 식단의 부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sheffali Gulati, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 수석 연구원: Suvasini Sharma, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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