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노인 종양 치료의 결과: 기능 저하의 궤적과 변화의 상관 관계

2011년 11월 28일 업데이트: Kim Dittus, University of Vermont
제안된 프로젝트는 기능 저하 정도를 문서화하고 기능과 암 관련 증상 사이의 관계를 평가하며 기능과 삶의 질 사이의 관계를 평가할 것입니다. 참가자는 기능적 변화를 평가하기 위해 치료 전, 치료 후 및 치료 3개월 후 다시 평가됩니다. 얻은 지식은 노인들이 기능을 보존하거나 개선할 수 있도록 암 치료 시기에 개입을 계획하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구는 노인 암 환자의 기능적 변화를 살펴봅니다. 65세 이상의 약 52명의 암 환자가 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여를 요청받은 암 환자는 치료를 제공할 의도로 암 치료를 받게 됩니다. 기능적 변화는 진단 시점부터 치료를 통해 초기 치료 후 기간까지 평가됩니다. 함수 변경 이유를 설명하는 포괄적인 모델은 측정할 변수를 선택하는 프레임워크로 사용됩니다. 측정할 기능 구성 요소에는 6분 걷기 테스트, 하지 근력, 다리 기능을 평가하는 Short Physical Performance Battery 및 일반적인 가사 활동을 시뮬레이션하는 테스트가 포함됩니다. 설문 조사는 자신의 활동 및 기능에 대한 피험자 자신의 평가에 사용됩니다. 네 가지 가장 일반적인 암 관련 부작용이 측정되며 피로, 수면 장애, 숨가쁨 및 통증이 포함됩니다. 혈액의 일부 마커는 비정상적일 수 있으며 기능 저하와 관련이 있습니다. 그들은 또한 측정됩니다. 시간이 지남에 따라 기능의 차이가 결정되고 기능, 암 관련 부작용 및 삶의 질 간의 관계가 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상의 개인이 악성 종양으로 진단되고 종양 치료의 일부로 화학 요법 또는 안드로겐 차단 요법을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 종양 치료의 일부로 화학 요법이 필요한 악성 종양의 진단 또는 종양 치료의 일부로 6개월 이하의 안드로겐 차단 요법이 필요한 전립선 암의 진단.
  • 수술을 제외하고 최소 3개월 이상 9개월 이하의 계획된 종양 요법. 여기에는 대부분의 고형 종양과 림프종이 포함됩니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 이외의 악성 종양에 대한 선행 치료
  • 전이성 질환의 증거
  • 급성 및 만성 백혈병 환자 및 항에스트로겐 요법을 1차 종양 치료로만 받는 개인.
  • 순응을 제한하는 치매, 정신병 상태 또는 기타 중추 신경계 장애
  • 최소 4미터를 걸을 수 있는 능력을 제한하는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
65세 이상 개인
암에 대한 화학요법을 받는 65세 이상의 개인 또는 전립선암이 있는 65세 이상의 개인을 위한 단기 안드로겐 박탈 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 치료 후 노인 암 환자의 신체 기능 기준선에서 변화를 확인합니다.
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월
종양 치료 중 암 관련 증상과 신체 기능 간의 관계 확인
기간: 치료가 끝날 때
치료가 끝날 때

2차 결과 측정

결과 측정
기간
종양 치료 중 및 이후 삶의 질 변화 측정
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월
종양 치료를 받는 노인 암 환자의 기능적 상태와 삶의 질과의 관계 평가
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월
기준선, 치료 후, 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

수사관

  • 수석 연구원: Dittus Kim, MD, University of Vermont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Oncology therapy in elderly

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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