Résultats de la thérapie oncologique chez les personnes âgées : trajectoire du déclin fonctionnel et corrélats du changement
28 novembre 2011 mis à jour par: Kim Dittus, University of Vermont
Le projet proposé documentera le degré de déclin fonctionnel, évaluera la relation entre la fonction et les symptômes liés au cancer et évaluera les relations entre la fonction et la qualité de vie.
Les participants sont évalués avant le traitement, après le traitement et à nouveau 3 mois après le traitement pour évaluer le changement fonctionnel.
Les connaissances acquises nous aideront à planifier des interventions au moment du traitement du cancer pour aider les personnes âgées à préserver ou à améliorer leur fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'étude porte sur le changement fonctionnel des patients âgés atteints de cancer.
Environ 52 patients cancéreux âgés de 65 ans ou plus seront invités à participer.
Les patients cancéreux invités à participer recevront une thérapie contre le cancer dans le but de les guérir.
Le changement fonctionnel sera évalué à partir du moment du diagnostic, en passant par la thérapie jusqu'au début de la période suivant la thérapie.
Un modèle complet expliquant les raisons du changement de fonction est utilisé comme cadre pour choisir les variables à mesurer.
Les composants de la fonction qui seront mesurés comprennent un test de marche de 6 minutes, la force musculaire des membres inférieurs, une courte batterie de performances physiques évaluant la fonction des jambes et un test qui simule les activités domestiques typiques.
Des enquêtes seront utilisées pour permettre aux sujets d'évaluer eux-mêmes leur activité et leur fonction.
Les quatre effets secondaires les plus courants liés au cancer seront mesurés et comprennent la fatigue, les troubles du sommeil, l'essoufflement et la douleur.
Certains marqueurs dans le sang peuvent être anormaux et être liés à un déclin de la fonction.
Ils seront également mesurés.
Les différences de fonction au fil du temps seront déterminées et les relations entre la fonction, les effets secondaires liés au cancer et la qualité de vie seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées de 65 ans ou plus diagnostiquées avec une tumeur maligne et recevant une chimiothérapie ou une thérapie de privation d'androgènes dans le cadre de leur traitement oncologique.
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Diagnostic d'une tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie dans le cadre d'un traitement oncologique en intention de guérir ou diagnostic d'un cancer de la prostate nécessitant 6 mois ou moins de traitement par privation androgénique dans le cadre d'un traitement oncologique.
- Un régime oncologique planifié d'au moins 3 mois mais pas plus de 9 mois à l'exclusion de la chirurgie. Cela inclura la plupart des tumeurs solides et des lymphomes.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur d'une tumeur maligne autre que le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau
- Preuve de maladie métastatique
- Les personnes atteintes de leucémies aiguës et chroniques et les personnes recevant un traitement anti-œstrogénique uniquement comme traitement oncologique principal.
- Démence, état psychotique ou autre déficience du système nerveux central limitant l'observance
- Conditions médicales qui limitent la capacité de marcher au moins 4 mètres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Individus âgés de 65 ans ou plus
Personnes de 65 ans ou plus recevant une chimiothérapie pour le cancer ou une thérapie de privation androgénique à court terme pour les personnes de 65 ans ou plus atteintes d'un cancer de la prostate.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer le changement par rapport au départ de la fonction physique chez les patients âgés atteints de cancer après un traitement oncologique.
Délai: Ligne de base, post-thérapie, 3 mois après la thérapie
|
Ligne de base, post-thérapie, 3 mois après la thérapie
|
|
Identifier la relation entre les symptômes liés au cancer et la fonction physique pendant le traitement oncologique
Délai: en fin de thérapie
|
en fin de thérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesurer les changements de qualité de vie pendant et après le traitement oncologique
Délai: Ligne de base, post-thérapie, 3 mois après la thérapie
|
Ligne de base, post-thérapie, 3 mois après la thérapie
|
|
Évaluer la relation entre l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patients âgés atteints de cancer recevant un traitement oncologique
Délai: Ligne de base, post-thérapie, 3 mois après la thérapie
|
Ligne de base, post-thérapie, 3 mois après la thérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dittus Kim, MD, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2009
Première publication (Estimation)
3 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Oncology therapy in elderly
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .