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老年人肿瘤治疗的结果：功能下降的轨迹和变化的相关性

2011年11月28日更新者：Kim Dittus、University of Vermont

拟议的项目将记录功能下降的程度，评估功能与癌症相关症状之间的关系，并评估功能与生活质量之间的关系。参与者在治疗前、治疗后和治疗后 3 个月再次接受评估，以评估功能变化。获得的知识将帮助我们在癌症治疗前后规划干预措施，以帮助老年人保持或改善功能。

研究概览

地位

终止

条件

癌症

详细说明

该研究着眼于老年癌症患者的功能变化。将要求大约 52 名 65 岁或以上的癌症患者参加。被要求参加的癌症患者将接受癌症治疗，目的是治愈癌症。从诊断时起，通过治疗到治疗后的早期时间框架，将评估功能变化。解释功能变化原因的综合模型被用作选择要测量的变量的框架。将测量的功能组成部分包括 6 分钟步行测试、下肢肌肉力量、短期身体性能电池评估腿部功能和模拟典型家庭活动的测试。调查将用于受试者自己对其活动和功能的评估。将测量四种最常见的癌症相关副作用，包括疲劳、睡眠障碍、呼吸急促和疼痛。血液中的某些标记物可能异常并与功能下降有关。他们也将被测量。将确定功能随时间的差异，并评估功能、癌症相关副作用和生活质量之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年至 90年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

65 岁或以上被诊断患有恶性肿瘤并接受化疗或雄激素剥夺疗法作为肿瘤治疗一部分的个体。

描述

纳入标准：

65 岁或以上
恶性肿瘤的诊断需要化疗作为治愈肿瘤治疗的一部分，或者前列腺癌的诊断需要 6 个月或更短的雄激素剥夺治疗作为肿瘤治疗的一部分。
计划的至少 3 个月但不超过 9 个月的肿瘤治疗方案，不包括手术。这将包括大多数实体瘤和淋巴瘤。
能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

既往接受过除基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌以外的恶性肿瘤治疗
转移性疾病的证据
患有急性和慢性白血病的个体以及仅接受抗雌激素治疗作为主要肿瘤治疗的个体。
痴呆症、精神病或其他限制依从性的中枢神经系统损伤
限制行走能力至少 4 米的医疗条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
65 岁或以上的个人 65 岁或以上的人接受癌症化疗或 65 岁或以上的前列腺癌患者接受短期雄激素剥夺治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定肿瘤治疗后老年癌症患者身体功能基线的变化。大体时间：基线、治疗后、治疗后 3 个月	基线、治疗后、治疗后 3 个月
确定肿瘤治疗期间癌症相关症状与身体机能之间的关系大体时间：在治疗结束时	在治疗结束时

次要结果测量

结果测量	大体时间
测量肿瘤治疗期间和之后生活质量的变化大体时间：基线、治疗后、治疗后 3 个月	基线、治疗后、治疗后 3 个月
评估接受肿瘤治疗的老年癌症患者功能状态与生活质量之间的关系大体时间：基线、治疗后、治疗后 3 个月	基线、治疗后、治疗后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Vermont

调查人员

首席研究员：Dittus Kim, MD、University of Vermont

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月2日

首先提交符合 QC 标准的