Az onkológiai terápia eredményei időskorban: a funkcionális hanyatlás pályája és a változás korrelációi
2011. november 28. frissítette: Kim Dittus, University of Vermont
A javasolt projekt dokumentálja a funkcióromlás mértékét, felméri a funkció és a rákkal kapcsolatos tünetek közötti kapcsolatot, valamint értékeli a funkció és az életminőség közötti összefüggéseket.
A résztvevőket a terápia előtt, a terápia után és a terápia után 3 hónappal értékelik a funkcionális változás értékelésére.
A megszerzett ismeretek segítenek megtervezni a beavatkozásokat a rákterápia idején, hogy segítsünk az idősebb felnőtteknek a funkció megőrzésében vagy javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány idős rákos betegek funkcionális változásait vizsgálja.
Körülbelül 52 65 éves vagy annál idősebb daganatos beteget kérnek fel a részvételre.
A részvételre felkért rákos betegek rákterápiát kapnak azzal a szándékkal, hogy gyógyulást biztosítsanak.
A funkcionális változásokat a diagnózis felállításától a terápián át a terápia korai utáni időszakáig értékelik.
A függvényváltás okait magyarázó átfogó modellt használjuk a mérendő változók kiválasztásának kereteként.
A funkció mérendő összetevői közé tartozik egy 6 perces séta teszt, az alsó végtag izomereje, a rövid fizikai teljesítmény akkumulátor, amely értékeli a lábak működését, és egy teszt, amely szimulálja a tipikus háztartási tevékenységeket.
A felmérések segítségével az alanyok saját maguk értékelik tevékenységüket és funkciójukat.
A négy leggyakoribb rákkal kapcsolatos mellékhatást mérik, ezek közé tartozik a fáradtság, az alvászavar, a légszomj és a fájdalom.
A vérben egyes markerek kórosak lehetnek, és a funkció romlásával kapcsolatosak.
Mérni is fogják.
Meghatározzák a funkciók időbeli eltéréseit, és felmérik a funkció, a rákkal kapcsolatos mellékhatások és az életminőség közötti összefüggéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan 65 éves vagy idősebb személyek, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, és az onkológiai terápia részeként kemoterápiát vagy androgénmegvonásos terápiát kapnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganat diagnosztizálása az onkológiai terápia részeként, vagy prosztatarák diagnosztizálása, amely 6 hónapos vagy annál rövidebb androgénmegvonásos terápiát igényel az onkológiai kezelés részeként.
- Legalább 3 hónapos, de legfeljebb 9 hónapos tervezett onkológiai kezelés, műtét nélkül. Ez magában foglalja a legtöbb szilárd daganatot és limfómát.
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
Kizárási kritériumok:
- A bazális vagy laphámsejtes bőrráktól eltérő rosszindulatú daganatok korábbi kezelése
- A metasztatikus betegség bizonyítéka
- Akut és krónikus leukémiában szenvedők, valamint olyan személyek, akik csak elsődleges onkológiai kezelésként kapnak antiösztrogén terápiát.
- Demencia, pszichotikus állapot vagy egyéb központi idegrendszeri károsodás, amely korlátozza az együttműködést
- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a legalább 4 méteres járást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
65 éves vagy idősebb személyek
Olyan 65 éves vagy idősebb egyének, akik rák miatt kemoterápiában vagy rövid távú androgénmegvonásos terápiában részesülnek prosztatarákban szenvedő 65 éves vagy idősebb egyéneknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg az onkológiai terápia után az idős rákos betegek fizikai funkciójának kiindulási értékéhez viszonyított változását.
Időkeret: Kiindulási állapot, terápia után, 3 hónappal a kezelés után
|
Kiindulási állapot, terápia után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Határozza meg a rákkal kapcsolatos tünetek és a fizikai funkció közötti kapcsolatot az onkológiai terápia során
Időkeret: a terápia végén
|
a terápia végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje az életminőség változásait az onkológiai terápia alatt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, terápia után, 3 hónappal a kezelés után
|
Kiindulási állapot, terápia után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Értékelje a funkcionális állapot és az életminőség kapcsolatát onkológiai kezelésben részesülő idős daganatos betegeknél
Időkeret: Kiindulási állapot, terápia után, 3 hónappal a kezelés után
|
Kiindulási állapot, terápia után, 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dittus Kim, MD, University of Vermont
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oncology therapy in elderly
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .