Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados da Terapia Oncológica em Idosos: Trajetória de Declínio Funcional e Correlatos de Mudança

28 de novembro de 2011 atualizado por: Kim Dittus, University of Vermont
O projeto proposto documentará o grau de declínio da função, avaliará a relação entre a função e os sintomas relacionados ao câncer e avaliará as relações entre a função e a qualidade de vida. Os participantes são avaliados antes da terapia, após a terapia e novamente 3 meses após a terapia para avaliar a mudança funcional. O conhecimento adquirido nos ajudará a planejar intervenções na época da terapia do câncer para ajudar os idosos a preservar ou melhorar a função.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O estudo analisa a mudança funcional de pacientes idosos com câncer. Aproximadamente 52 pacientes com câncer com 65 anos ou mais serão convidados a participar. Os pacientes com câncer convidados a participar receberão terapia contra o câncer com a intenção de fornecer uma cura. A mudança funcional será avaliada desde o momento do diagnóstico, através da terapia até o período inicial pós-terapia. Um modelo abrangente que explica os motivos da alteração da função é usado como estrutura para a escolha das variáveis ​​a serem medidas. Os componentes da função que serão medidos incluem um teste de caminhada de 6 minutos, força muscular das extremidades inferiores, uma bateria de desempenho físico curto avaliando a função das pernas e um teste que simula atividades domésticas típicas. As pesquisas serão utilizadas para avaliação dos próprios sujeitos sobre sua atividade e função. Os quatro efeitos colaterais mais comuns relacionados ao câncer serão medidos e incluem fadiga, distúrbios do sono, falta de ar e dor. Alguns marcadores no sangue podem ser anormais e estar relacionados a declínios na função. Eles também serão medidos. As diferenças na função ao longo do tempo serão determinadas e as relações entre função, efeitos colaterais relacionados ao câncer e qualidade de vida serão avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com 65 anos ou mais diagnosticados com malignidade e recebendo quimioterapia ou terapia de privação de andrógenos como parte de sua terapia oncológica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Diagnóstico de malignidade que requer quimioterapia como parte da intenção de curar a terapia oncológica ou diagnóstico de câncer de próstata requerendo 6 meses ou menos de terapia de privação de androgênio como parte do tratamento oncológico.
  • Um regime oncológico planejado de pelo menos 3 meses, mas não mais de 9 meses, excluindo cirurgia. Isso incluirá a maioria dos tumores sólidos e linfoma.
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio para malignidade diferente do câncer de pele de células basais ou escamosas
  • Evidência de doença metastática
  • Indivíduos com leucemias agudas e crônicas e indivíduos recebendo terapia antiestrogênica apenas como tratamento oncológico primário.
  • Demência, condição psicótica ou outro comprometimento do sistema nervoso central limitando a adesão
  • Condições médicas que limitam a capacidade de caminhar pelo menos 4 metros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com 65 anos ou mais
Indivíduos com 65 anos ou mais recebendo quimioterapia para câncer ou terapia de privação androgênica de curto prazo para indivíduos com 65 anos ou mais com câncer de próstata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a mudança da linha de base da função física em pacientes idosos com câncer após terapia oncológica.
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 3 meses após a terapia
Linha de base, pós-terapia, 3 meses após a terapia
Identificar a relação entre os sintomas relacionados ao câncer e a função física durante a terapia oncológica
Prazo: no final da terapia
no final da terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medir as mudanças na qualidade de vida durante e após a terapia oncológica
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 3 meses após a terapia
Linha de base, pós-terapia, 3 meses após a terapia
Avaliar a relação entre estado funcional e qualidade de vida em pacientes idosos com câncer em terapia oncológica
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 3 meses após a terapia
Linha de base, pós-terapia, 3 meses após a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vermont

Investigadores

  • Investigador principal: Dittus Kim, MD, University of Vermont

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Oncology therapy in elderly

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever