Resultat av onkologisk terapi hos äldre: Bana för funktionell nedgång och korrelat av förändring
28 november 2011 uppdaterad av: Kim Dittus, University of Vermont
Det föreslagna projektet kommer att dokumentera graden av funktionsnedgång, bedöma sambandet mellan funktion och cancerrelaterade symtom och utvärdera samband mellan funktion och livskvalitet.
Deltagarna utvärderas före terapi, efter terapi och igen 3 månader efter terapi för att utvärdera funktionell förändring.
Inhämtad kunskap kommer att hjälpa oss att planera insatser runt tidpunkten för cancerterapi för att hjälpa äldre vuxna att bevara eller förbättra funktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien tittar på funktionsförändringar hos äldre cancerpatienter.
Cirka 52 cancerpatienter 65 år eller äldre kommer att uppmanas att delta.
Cancerpatienter som uppmanas att delta kommer att få cancerterapi med avsikten att ge ett botemedel.
Funktionsförändringar kommer att bedömas från tidpunkten för diagnos, genom terapi till den tidiga tidsramen efter terapi.
En omfattande modell som förklarar orsaker till funktionsförändringar används som ramverk för att välja variabler att mäta.
Funktionskomponenter som kommer att mätas inkluderar ett 6 minuters promenadtest, muskelstyrka i nedre extremiteter, ett kort fysiskt prestationsbatteri som bedömer benens funktion och ett test som simulerar typiska hushållsaktiviteter.
Undersökningar kommer att användas för att försökspersonerna ska bedöma sin aktivitet och funktion.
De fyra vanligaste cancerrelaterade biverkningarna kommer att mätas och inkluderar trötthet, sömnstörningar, andnöd och smärta.
Vissa markörer i blodet kan vara onormala och vara relaterade till nedsatt funktion.
De kommer också att mätas.
Skillnader i funktion över tid kommer att fastställas och samband mellan funktion, cancerrelaterade biverkningar och livskvalitet kommer att bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer 65 år eller äldre som diagnostiserats med en malignitet och som får kemoterapi eller behandling med androgenbrist som en del av sin onkologiska terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Diagnos av en malignitet som kräver kemoterapi som en del av avsikten att bota onkologisk terapi eller diagnos av prostatacancer som kräver 6 månader eller mindre av androgenbristbehandling som en del av onkologisk behandling.
- En planerad onkologisk regim på minst 3 månader men inte mer än 9 månader exklusive operation. Detta kommer att inkludera de flesta solida tumörer och lymfom.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling för annan malignitet än basal- eller skivepitelcancer
- Bevis på metastaserande sjukdom
- Individer med akuta och kroniska leukemier och individer som endast får antiöstrogenbehandling som sin primära onkologiska behandling.
- Demens, psykotiskt tillstånd eller annan funktionsnedsättning i centrala nervsystemet som begränsar compliance
- Medicinska tillstånd som begränsar förmågan att gå minst 4 meter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Individer som är 65 år eller äldre
Individer 65 år eller äldre som får kemoterapi för cancer eller kortvarig androgendeprivationsterapi för individer 65 eller äldre med prostatacancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm förändring från baslinjen för fysisk funktion hos äldre cancerpatienter efter onkologisk terapi.
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 3 månader efter terapi
|
Baslinje, efter terapi, 3 månader efter terapi
|
|
Identifiera sambandet mellan cancerrelaterade symtom och fysisk funktion under onkologisk terapi
Tidsram: i slutet av terapin
|
i slutet av terapin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät förändringar i livskvalitet under och efter onkologisk terapi
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 3 månader efter terapi
|
Baslinje, efter terapi, 3 månader efter terapi
|
|
Utvärdera sambandet mellan funktionell status och livskvalitet hos äldre cancerpatienter som får onkologisk terapi
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 3 månader efter terapi
|
Baslinje, efter terapi, 3 månader efter terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dittus Kim, MD, University of Vermont
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2009
Första postat (Uppskatta)
3 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Oncology therapy in elderly
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .