Результаты онкологического лечения пожилых людей: траектория функционального снижения и корреляты изменений
28 ноября 2011 г. обновлено: Kim Dittus, University of Vermont
Предлагаемый проект будет документировать степень снижения функции, оценивать взаимосвязь между функцией и симптомами, связанными с раком, и оценивать взаимосвязь между функцией и качеством жизни.
Участников оценивают до терапии, после терапии и снова через 3 месяца после терапии для оценки функциональных изменений.
Полученные знания помогут нам планировать вмешательства во время лечения рака, чтобы помочь пожилым людям сохранить или улучшить функцию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
В исследовании рассматриваются функциональные изменения у пожилых больных раком.
Приблизительно 52 больных раком в возрасте 65 лет и старше будут приглашены для участия.
Больные раком, которых попросили принять участие, будут получать противораковую терапию с целью излечения.
Функциональные изменения будут оцениваться с момента постановки диагноза, через терапию и в ранние сроки после терапии.
Комплексная модель, объясняющая причины изменения функции, используется в качестве основы для выбора переменных для измерения.
Компоненты функции, которые будут измеряться, включают тест 6-минутной ходьбы, мышечную силу нижних конечностей, краткую батарею физических показателей, оценивающую функцию ног, и тест, имитирующий типичную домашнюю деятельность.
Опросы будут использоваться для оценки субъектами своей деятельности и функций.
Будут измерены четыре наиболее распространенных побочных эффекта, связанных с раком, в том числе усталость, нарушение сна, одышка и боль.
Некоторые маркеры в крови могут быть ненормальными и быть связаны со снижением функции.
Их тоже будут измерять.
Будут определены различия в функциях с течением времени, и будет оценена взаимосвязь между функцией, побочными эффектами, связанными с раком, и качеством жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 65 лет и старше, у которых диагностировано злокачественное новообразование и которые получают химиотерапию или андрогенную депривацию в рамках онкологического лечения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Диагноз злокачественного новообразования, требующий химиотерапии в рамках лечения онкологического заболевания, или диагноз рака предстательной железы, требующий 6 месяцев или менее андрогенной депривационной терапии в рамках онкологического лечения.
- Плановый онкологический режим не менее 3 месяцев, но не более 9 месяцев, исключая хирургическое вмешательство. Это будет включать большинство солидных опухолей и лимфом.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение злокачественных новообразований, отличных от базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
- Доказательства метастатического заболевания
- Лица с острыми и хроническими лейкозами и лица, получающие антиэстрогенную терапию только в качестве основного онкологического лечения.
- Деменция, психотическое состояние или другие нарушения центральной нервной системы, ограничивающие комплаентность
- Медицинские состояния, которые ограничивают возможность пройти не менее 4 метров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица в возрасте 65 лет и старше
Лица в возрасте 65 лет и старше, получающие химиотерапию по поводу рака или краткосрочную андрогенную депривацию для лиц в возрасте 65 лет и старше с раком предстательной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить изменение по сравнению с исходным уровнем физической функции у пожилых больных раком после онкологической терапии.
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 3 месяца после терапии
|
Исходный уровень, после терапии, через 3 месяца после терапии
|
|
Выявить взаимосвязь между симптомами, связанными с раком, и физической функцией во время онкологической терапии.
Временное ограничение: в конце терапии
|
в конце терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение изменений качества жизни во время и после онкологической терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 3 месяца после терапии
|
Исходный уровень, после терапии, через 3 месяца после терапии
|
|
Оценить взаимосвязь между функциональным статусом и качеством жизни у онкологических больных пожилого возраста, получающих онкологическую терапию.
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 3 месяца после терапии
|
Исходный уровень, после терапии, через 3 месяца после терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dittus Kim, MD, University of Vermont
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Oncology therapy in elderly
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика