Resultater av onkologisk terapi hos eldre: Bane for funksjonell nedgang og korrelater av endring
28. november 2011 oppdatert av: Kim Dittus, University of Vermont
Det foreslåtte prosjektet skal dokumentere graden av funksjonsnedgang, vurdere sammenhengen mellom funksjon og kreftrelaterte symptomer og evaluere sammenhenger mellom funksjon og livskvalitet.
Deltakerne blir evaluert før terapi, etter terapi og igjen 3 måneder etter terapi for å evaluere funksjonell endring.
Kunnskapen vil hjelpe oss med å planlegge intervensjoner rundt tidspunktet for kreftbehandling for å hjelpe eldre voksne med å bevare eller forbedre funksjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien ser på funksjonsendring hos eldre kreftpasienter.
Omtrent 52 kreftpasienter 65 år eller eldre vil bli bedt om å delta.
Kreftpasienter som blir bedt om å delta vil motta kreftbehandling med den hensikt å gi en kur.
Funksjonell endring vil bli vurdert fra diagnosetidspunktet, gjennom terapi til tidsrammen tidlig etter terapi.
En omfattende modell som forklarer årsaker til funksjonsendring brukes som rammeverk for valg av variabler å måle.
Funksjonskomponenter som vil bli målt inkluderer en 6 minutters gangtest, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, et kort fysisk ytelsesbatteri som vurderer funksjonen til bena og en test som simulerer typiske husholdningsaktiviteter.
Undersøkelser vil bli brukt til forsøkspersoners egen vurdering av sin aktivitet og funksjon.
De fire vanligste kreftrelaterte bivirkningene vil bli målt og inkluderer tretthet, søvnproblemer, kortpustethet og smerter.
Noen markører i blodet kan være unormale og være relatert til nedsatt funksjon.
De vil også bli målt.
Forskjeller i funksjon over tid vil bli bestemt og sammenhenger mellom funksjon, kreftrelaterte bivirkninger og livskvalitet vil bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alderen 65 år eller eldre diagnostisert med en malignitet og får kjemoterapi eller androgen deprivasjonsterapi som en del av deres onkologiske terapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 eller eldre
- Diagnose av en malignitet som krever kjemoterapi som en del av intensjon om å kurere onkologisk terapi eller diagnose av prostatakreft som krever 6 måneder eller mindre med androgen deprivasjonsterapi som en del av onkologisk behandling.
- Et planlagt onkologisk regime på minst 3 måneder, men ikke mer enn 9 måneder unntatt kirurgi. Dette vil omfatte de fleste solide svulster og lymfom.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for annen malignitet enn hudkreft i basal eller plateepitel
- Bevis på metastatisk sykdom
- Personer med akutte og kroniske leukemier og personer som mottar anti-østrogenbehandling kun som deres primære onkologiske behandling.
- Demens, psykotisk tilstand eller annen svekkelse av sentralnervesystemet som begrenser compliance
- Medisinske tilstander som begrenser evnen til å gå minst 4 meter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Enkeltpersoner som er 65 år eller eldre
Personer som er 65 år eller eldre som mottar kjemoterapi for kreft eller kortvarig behandling med androgen deprivasjon for personer 65 år eller eldre med prostatakreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem endring fra baseline av fysisk funksjon hos eldre kreftpasienter etter onkologisk terapi.
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 3 måneder etter terapi
|
Baseline, etter terapi, 3 måneder etter terapi
|
|
Identifiser forholdet mellom kreftrelaterte symptomer og fysisk funksjon under onkologisk terapi
Tidsramme: ved slutten av terapien
|
ved slutten av terapien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål endringer i livskvalitet under og etter onkologisk behandling
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 3 måneder etter terapi
|
Baseline, etter terapi, 3 måneder etter terapi
|
|
Evaluere sammenhengen mellom funksjonsstatus og livskvalitet hos eldre kreftpasienter som får onkologisk terapi
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 3 måneder etter terapi
|
Baseline, etter terapi, 3 måneder etter terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dittus Kim, MD, University of Vermont
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Oncology therapy in elderly
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .