Ergebnisse der onkologischen Therapie bei älteren Menschen: Verlauf des funktionellen Rückgangs und Korrelate der Veränderung
28. November 2011 aktualisiert von: Kim Dittus, University of Vermont
Das vorgeschlagene Projekt wird den Grad des Funktionsabfalls dokumentieren, den Zusammenhang zwischen Funktion und krebsbedingten Symptomen bewerten und Zusammenhänge zwischen Funktion und Lebensqualität bewerten.
Die Teilnehmer werden vor der Therapie, nach der Therapie und erneut 3 Monate nach der Therapie untersucht, um funktionelle Veränderungen zu bewerten.
Die gewonnenen Erkenntnisse werden uns dabei helfen, Interventionen rund um die Krebstherapie zu planen, um älteren Erwachsenen zu helfen, ihre Funktion zu erhalten oder zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht funktionelle Veränderungen bei älteren Krebspatienten.
Etwa 52 Krebspatienten im Alter von 65 Jahren oder älter werden zur Teilnahme aufgefordert.
Zur Teilnahme aufgeforderte Krebspatienten erhalten eine Krebstherapie mit der Absicht, eine Heilung herbeizuführen.
Funktionelle Veränderungen werden vom Zeitpunkt der Diagnose über die Therapie bis zum frühen Zeitrahmen nach der Therapie beurteilt.
Als Rahmen für die Auswahl der zu messenden Variablen dient ein umfassendes Modell, das die Gründe für Funktionsänderungen erklärt.
Zu den Funktionskomponenten, die gemessen werden, gehören ein 6-Minuten-Gehtest, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, eine Short Physical Performance Battery zur Beurteilung der Beinfunktion und ein Test, der typische Haushaltsaktivitäten simuliert.
Umfragen werden verwendet, um den Probanden eine eigene Einschätzung ihrer Aktivität und Funktion zu geben.
Die vier häufigsten krebsbedingten Nebenwirkungen werden gemessen und umfassen Müdigkeit, Schlafstörungen, Atemnot und Schmerzen.
Einige Marker im Blut können abnormal sein und mit einer Verschlechterung der Funktion zusammenhängen.
Sie werden auch gemessen.
Funktionsunterschiede im Laufe der Zeit werden ermittelt und Zusammenhänge zwischen Funktion, krebsbedingten Nebenwirkungen und Lebensqualität beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen ab 65 Jahren, bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde und die im Rahmen ihrer onkologischen Therapie eine Chemotherapie oder eine Androgenentzugstherapie erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- Diagnose einer bösartigen Erkrankung, die im Rahmen der Heilungsabsicht einer onkologischen Therapie eine Chemotherapie erfordert, oder Diagnose eines Prostatakrebses, der im Rahmen einer onkologischen Behandlung eine Androgendeprivationstherapie über 6 Monate oder weniger erfordert.
- Eine geplante onkologische Behandlung von mindestens 3 Monaten, jedoch nicht mehr als 9 Monaten, ohne Operation. Dazu gehören die meisten soliden Tumoren und Lymphome.
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung einer anderen bösartigen Erkrankung als Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
- Hinweise auf eine metastasierende Erkrankung
- Personen mit akuten und chronischen Leukämien und Personen, die eine Antiöstrogentherapie nur als primäre onkologische Behandlung erhalten.
- Demenz, psychotischer Zustand oder andere Beeinträchtigungen des zentralen Nervensystems, die die Compliance einschränken
- Erkrankungen, die die Gehfähigkeit um mindestens 4 Meter einschränken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Personen ab 65 Jahren
Personen ab 65 Jahren, die eine Chemotherapie gegen Krebs oder eine kurzfristige Androgenentzugstherapie für Personen ab 65 Jahren mit Prostatakrebs erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Veränderung der körperlichen Funktion bei älteren Krebspatienten nach einer onkologischen Therapie gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Therapie, 3 Monate nach der Therapie
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Ausgangswert, nach der Therapie, 3 Monate nach der Therapie
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Identifizieren Sie den Zusammenhang zwischen krebsbedingten Symptomen und der körperlichen Funktion während der onkologischen Therapie
Zeitfenster: am Ende der Therapie
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am Ende der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messen Sie Veränderungen der Lebensqualität während und nach einer onkologischen Therapie
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Therapie, 3 Monate nach der Therapie
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Ausgangswert, nach der Therapie, 3 Monate nach der Therapie
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Funktionsstatus und Lebensqualität bei älteren Krebspatienten, die eine onkologische Therapie erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Therapie, 3 Monate nach der Therapie
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Ausgangswert, nach der Therapie, 3 Monate nach der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dittus Kim, MD, University of Vermont
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Oncology therapy in elderly
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