高齢者における腫瘍治療の成果：機能低下の軌跡と変化の相関関係
2011年11月28日 更新者：Kim Dittus、University of Vermont
提案されたプロジェクトでは、機能低下の程度を記録し、機能とがん関連症状との関係を評価し、機能と生活の質との関係を評価する予定である。
参加者は治療前、治療後、そして治療の3か月後に再度評価され、機能的変化が評価されます。
得られた知識は、高齢者の機能を維持または改善するために、がん治療の前後に介入を計画するのに役立ちます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究では、高齢のがん患者の機能的変化を調べています。
65歳以上のがん患者約52人に参加を依頼する。
参加を求められたがん患者は、治癒を目的としてがん治療を受けています。
機能的変化は、診断時から治療を経て、治療後の初期の時間枠まで評価されます。
関数変化の理由を説明する包括的なモデルは、測定する変数を選択するためのフレームワークとして使用されます。
測定される機能の要素には、6 分間の歩行テスト、下肢の筋力、脚の機能を評価するショート フィジカル パフォーマンス バッテリー、および典型的な家庭活動をシミュレートするテストが含まれます。
調査は、被験者自身の活動と機能の評価に使用されます。
最も一般的ながん関連の副作用として、疲労、睡眠障害、息切れ、痛みなどの 4 つが測定されます。
血液中の一部のマーカーは異常であり、機能の低下に関連している可能性があります。
それらも測定されます。
経時的な機能の違いが特定され、機能、がん関連の副作用、および生活の質との関係が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性腫瘍と診断され、腫瘍治療の一環として化学療法またはアンドロゲン除去療法を受けている65歳以上の個人。
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 腫瘍治療の一環として化学療法を必要とする悪性腫瘍の診断、または腫瘍治療の一環として6か月以下のアンドロゲン除去療法を必要とする前立腺がんの診断。
- 手術を除き、3 か月以上 9 か月以下の計画された腫瘍治療計画。 これには、ほとんどの固形腫瘍とリンパ腫が含まれます。
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- 基底細胞または扁平上皮皮膚がん以外の悪性腫瘍の治療歴がある
- 転移性疾患の証拠
- 急性および慢性白血病を患っている個人、および主要な腫瘍治療としてのみ抗エストロゲン療法を受けている個人。
- 認知症、精神病状態、またはその他の中枢神経系障害によりコンプライアンスが制限される
- 少なくとも 4 メートルの歩行が制限される病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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65歳以上の個人
がんに対する化学療法を受けている65歳以上の人、または前立腺がんのある65歳以上の人に対する短期アンドロゲン除去療法を受けている人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腫瘍治療後の高齢がん患者の身体機能のベースラインからの変化を判定します。
時間枠：ベースライン、治療後、治療後 3 か月
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ベースライン、治療後、治療後 3 か月
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腫瘍治療中のがん関連症状と身体機能との関係を特定する
時間枠：治療の終わりに
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治療の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腫瘍治療中および治療後の生活の質の変化を測定する
時間枠：ベースライン、治療後、治療後 3 か月
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ベースライン、治療後、治療後 3 か月
|
|
腫瘍治療を受けている高齢がん患者の機能状態と生活の質の関係を評価する
時間枠：ベースライン、治療後、治療後 3 か月
|
ベースライン、治療後、治療後 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dittus Kim, MD、University of Vermont
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Oncology therapy in elderly
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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