Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologian hoidon tulokset vanhuksilla: toiminnan heikkenemisen kehityskulku ja muutoksen korrelaatiot

maanantai 28. marraskuuta 2011 päivittänyt: Kim Dittus, University of Vermont
Ehdotetussa hankkeessa dokumentoidaan toiminnan heikkenemisen aste, arvioidaan toiminnan ja syöpään liittyvien oireiden välistä suhdetta sekä arvioidaan toiminnan ja elämänlaadun välisiä suhteita. Osallistujat arvioidaan ennen terapiaa, hoidon jälkeen ja uudelleen 3 kuukautta hoidon jälkeen toiminnallisen muutoksen arvioimiseksi. Saatu tieto auttaa meitä suunnittelemaan toimenpiteitä syövän hoidon aikana, jotta iäkkäät aikuiset voivat säilyttää tai parantaa toimintakykyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan iäkkäiden syöpäpotilaiden toiminnallisia muutoksia. Noin 52 65-vuotiasta tai sitä vanhempaa syöpäpotilasta pyydetään osallistumaan. Syöpäpotilaat, joita pyydetään osallistumaan, saavat syöpähoitoa, jonka tarkoituksena on parantaa. Toiminnallista muutosta arvioidaan diagnoosihetkestä hoidon kautta varhaiseen hoidon jälkeiseen aikakehykseen. Mittattavien muuttujien valinnan viitekehyksenä käytetään kattavaa mallia, joka selittää funktion muutoksen syitä. Mitattavia toimintokomponentteja ovat 6 minuutin kävelytesti, alaraajojen lihasvoima, lyhyt fyysinen suorituskyky akku, joka arvioi jalkojen toimintaa ja testi, joka simuloi tyypillisiä kotitoimintoja. Kyselyjä käytetään koehenkilöiden omaan arvioon omasta aktiivisuudestaan ​​ja toiminnastaan. Neljä yleisintä syöpään liittyvää sivuvaikutusta mitataan ja niitä ovat väsymys, unihäiriöt, hengenahdistus ja kipu. Jotkut veren merkkiaineet voivat olla epänormaaleja ja liittyä toiminnan heikkenemiseen. Ne myös mitataan. Toiminnan erot ajan mittaan selvitetään ja toiminnan, syöpään liittyvien sivuvaikutusten ja elämänlaadun välisiä suhteita arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain ja jotka saavat kemoterapiaa tai androgeenideprivaatiohoitoa osana onkologista hoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Kemoterapiaa vaativan pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi osana onkologista hoitoa tai eturauhassyövän diagnoosi, joka vaatii 6 kuukautta tai vähemmän androgeenideprivaatiohoitoa osana onkologista hoitoa.
  • Suunniteltu onkologinen hoito-ohjelma, joka kestää vähintään 3 kuukautta mutta enintään 9 kuukautta leikkausta lukuun ottamatta. Tämä sisältää useimmat kiinteät kasvaimet ja lymfooma.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito muuhun pahanlaatuiseen kuin tyvi- tai levyepiteelisyöpään
  • Todisteet metastaattisesta taudista
  • Henkilöt, joilla on akuutti ja krooninen leukemia sekä henkilöt, jotka saavat antiestrogeenihoitoa vain ensisijaisena onkologisena hoitona.
  • Dementia, psykoottinen tila tai muu keskushermoston vajaatoiminta, joka rajoittaa myöntymistä
  • Lääketieteellinen sairaus, joka rajoittaa kykyä kävellä vähintään 4 metriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
65 vuotta täyttäneet henkilöt
Vähintään 65-vuotiaat henkilöt, jotka saavat syöpään kemoterapiaa tai lyhytaikaista androgeenideprivaatiohoitoa 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille, joilla on eturauhassyöpä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä fyysisen toiminnan muutos lähtötilanteesta iäkkäillä syöpäpotilailla onkologisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tunnista syöpään liittyvien oireiden ja fyysisen toiminnan välinen suhde onkologisen hoidon aikana
Aikaikkuna: terapian lopussa
terapian lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa elämänlaadun muutoksia onkologisen hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioi onkologista hoitoa saavien iäkkäiden syöpäpotilaiden toiminnallisen tilan ja elämänlaadun välistä suhdetta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Tutkijat

  • Päätutkija: Dittus Kim, MD, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oncology therapy in elderly

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa