Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki terapii onkologicznej osób starszych: trajektoria spadku czynnościowego i korelaty zmian

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: Kim Dittus, University of Vermont
Proponowany projekt będzie dokumentował stopień pogorszenia funkcji, oceniał związek między funkcją a objawami związanymi z chorobą nowotworową oraz oceniał związek między funkcją a jakością życia. Uczestnicy są oceniani przed terapią, po terapii i ponownie 3 miesiące po terapii w celu oceny zmiany funkcjonalnej. Zdobyta wiedza pomoże nam zaplanować interwencje w czasie terapii przeciwnowotworowej, aby pomóc osobom starszym zachować lub poprawić funkcjonowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie dotyczy zmian funkcjonalnych starszych pacjentów z rakiem. Około 52 pacjentów z rakiem w wieku 65 lat lub starszych zostanie poproszonych o udział. Pacjenci chorzy na raka, zaproszeni do udziału, będą przechodzić terapię przeciwnowotworową z zamiarem wyleczenia. Zmiana funkcjonalna będzie oceniana od momentu rozpoznania, poprzez terapię, aż do wczesnych ram czasowych po terapii. Obszerny model wyjaśniający przyczyny zmiany funkcji jest używany jako podstawa wyboru zmiennych do pomiaru. Komponenty funkcji, które będą mierzone, obejmują 6-minutowy test marszu, siłę mięśni kończyn dolnych, krótką baterię sprawności fizycznej oceniającą funkcję nóg oraz test symulujący typowe czynności domowe. Ankiety posłużą badanym do własnej oceny swojej aktywności i funkcji. Zbadane zostaną cztery najczęstsze działania niepożądane związane z rakiem, które obejmują zmęczenie, zaburzenia snu, duszność i ból. Niektóre markery we krwi mogą być nieprawidłowe i być związane ze spadkiem funkcji. Będą też mierzone. Zostaną określone różnice w funkcjonowaniu w czasie i ocenione zostaną zależności między funkcjonowaniem, skutkami ubocznymi związanymi z rakiem i jakością życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 65 lat lub starsze, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy i które otrzymują chemioterapię lub terapię deprywacji androgenów w ramach terapii onkologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Rozpoznanie nowotworu wymagającego chemioterapii w ramach intencji wyleczenia terapii onkologicznej lub rozpoznanie raka gruczołu krokowego wymagającego 6 miesięcy lub mniej terapii deprywacji androgenów w ramach leczenia onkologicznego.
  • Planowany schemat leczenia onkologicznego trwający co najmniej 3 miesiące, ale nie dłuższy niż 9 miesięcy z wyłączeniem operacji. Obejmuje to większość guzów litych i chłoniaków.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie nowotworu złośliwego innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
  • Dowody choroby przerzutowej
  • Osoby z ostrymi i przewlekłymi białaczkami oraz osoby otrzymujące terapię antyestrogenową wyłącznie jako podstawowe leczenie onkologiczne.
  • Demencja, stan psychotyczny lub inne upośledzenie ośrodkowego układu nerwowego ograniczające przestrzeganie zaleceń
  • Warunki medyczne, które ograniczają możliwość przejścia co najmniej 4 metrów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby w wieku 65 lat lub starsze
Osoby w wieku 65 lat lub starsze otrzymujące chemioterapię z powodu raka lub krótkoterminową terapię deprywacji androgenów dla osób w wieku 65 lat lub starszych z rakiem prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie zmiany funkcji fizycznej w stosunku do stanu wyjściowego u chorych na raka w podeszłym wieku po terapii onkologicznej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po terapii, 3 miesiące po terapii
Wartość wyjściowa, po terapii, 3 miesiące po terapii
Zidentyfikować związek między objawami związanymi z chorobą nowotworową a sprawnością fizyczną podczas terapii onkologicznej
Ramy czasowe: pod koniec terapii
pod koniec terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz zmiany jakości życia w trakcie i po terapii onkologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po terapii, 3 miesiące po terapii
Wartość wyjściowa, po terapii, 3 miesiące po terapii
Ocena związku między stanem funkcjonalnym a jakością życia chorych na nowotwory w podeszłym wieku poddawanych terapii onkologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po terapii, 3 miesiące po terapii
Wartość wyjściowa, po terapii, 3 miesiące po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Śledczy

  • Główny śledczy: Dittus Kim, MD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oncology therapy in elderly

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj