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Risultati della terapia oncologica negli anziani: traiettoria del declino funzionale e correlazioni del cambiamento

28 novembre 2011 aggiornato da: Kim Dittus, University of Vermont
Il progetto proposto documenterà il grado di declino funzionale, valuterà la relazione tra funzione e sintomi correlati al cancro e valuterà le relazioni tra funzione e qualità della vita. I partecipanti vengono valutati prima della terapia, dopo la terapia e di nuovo 3 mesi dopo la terapia per valutare il cambiamento funzionale. Le conoscenze acquisite ci aiuteranno a pianificare gli interventi nel periodo della terapia del cancro per aiutare gli anziani a preservare o migliorare la funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio esamina il cambiamento funzionale dei malati di cancro anziani. Saranno invitati a partecipare circa 52 pazienti oncologici di età pari o superiore a 65 anni. I malati di cancro invitati a partecipare riceveranno una terapia contro il cancro con l'intenzione di fornire una cura. Il cambiamento funzionale sarà valutato dal momento della diagnosi, attraverso la terapia fino al primo periodo di tempo post-terapia. Un modello completo che spiega le ragioni del cambiamento di funzione viene utilizzato come quadro per la scelta delle variabili da misurare. I componenti della funzione che verranno misurati includono un test del cammino di 6 minuti, la forza muscolare degli arti inferiori, una batteria di prestazioni fisiche brevi che valuta la funzione delle gambe e un test che simula le tipiche attività domestiche. I sondaggi serviranno ai soggetti per valutare la propria attività e funzione. Verranno misurati i quattro effetti collaterali correlati al cancro più comuni e comprendono affaticamento, disturbi del sonno, mancanza di respiro e dolore. Alcuni marcatori nel sangue possono essere anormali ed essere correlati al declino della funzione. Saranno anche misurati. Verranno determinate le differenze di funzione nel tempo e verranno valutate le relazioni tra funzione, effetti collaterali correlati al cancro e qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di tumore maligno e sottoposti a chemioterapia o terapia di deprivazione androgenica come parte della loro terapia oncologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 o più
  • Diagnosi di un tumore maligno che richiede chemioterapia come parte dell'intenzione di curare la terapia oncologica o diagnosi di cancro alla prostata che richiede 6 mesi o meno di terapia di privazione degli androgeni come parte del trattamento oncologico.
  • Un regime oncologico pianificato di almeno 3 mesi ma non più di 9 mesi escluso l'intervento chirurgico. Ciò includerà la maggior parte dei tumori solidi e dei linfomi.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente per tumori maligni diversi dal carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose
  • Evidenza di malattia metastatica
  • Individui con leucemie acute e croniche e individui che ricevono terapia antiestrogenica solo come trattamento oncologico primario.
  • Demenza, condizione psicotica o altra compromissione del sistema nervoso centrale che limita la compliance
  • Condizioni mediche che limitano la capacità di camminare per almeno 4 metri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti di età pari o superiore a 65 anni
Individui di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chemioterapia per il cancro o terapia di deprivazione androgenica a breve termine per individui di età pari o superiore a 65 anni con carcinoma della prostata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il cambiamento rispetto al basale della funzione fisica nei pazienti oncologici anziani dopo la terapia oncologica.
Lasso di tempo: Basale, post terapia, 3 mesi dopo la terapia
Basale, post terapia, 3 mesi dopo la terapia
Identificare la relazione tra i sintomi correlati al cancro e la funzione fisica durante la terapia oncologica
Lasso di tempo: al termine della terapia
al termine della terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare i cambiamenti nella qualità della vita durante e dopo la terapia oncologica
Lasso di tempo: Basale, post terapia, 3 mesi dopo la terapia
Basale, post terapia, 3 mesi dopo la terapia
Valutare la relazione tra stato funzionale e qualità della vita nei pazienti oncologici anziani in terapia oncologica
Lasso di tempo: Basale, post terapia, 3 mesi dopo la terapia
Basale, post terapia, 3 mesi dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Investigatori

  • Investigatore principale: Dittus Kim, MD, University of Vermont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oncology therapy in elderly

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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