Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van oncologische therapie bij ouderen: traject van functionele achteruitgang en correlaten van verandering

28 november 2011 bijgewerkt door: Kim Dittus, University of Vermont
Het voorgestelde project zal de mate van functieachteruitgang documenteren, de relatie tussen functie en kankergerelateerde symptomen beoordelen en relaties tussen functie en kwaliteit van leven evalueren. Deelnemers worden geëvalueerd vóór de therapie, na de therapie en opnieuw 3 maanden na de therapie om de functionele verandering te evalueren. Opgedane kennis zal ons helpen bij het plannen van interventies rond de tijd van kankertherapie om oudere volwassenen te helpen hun functie te behouden of te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie kijkt naar functionele verandering van oudere kankerpatiënten. Ongeveer 52 kankerpatiënten van 65 jaar of ouder zullen worden gevraagd om deel te nemen. Kankerpatiënten die worden gevraagd om deel te nemen, krijgen kankertherapie met de bedoeling genezing te bieden. Functionele verandering zal worden beoordeeld vanaf het moment van diagnose, via de therapie tot het vroege tijdsbestek na de therapie. Een uitgebreid model dat redenen voor functieverandering uitlegt, wordt gebruikt als raamwerk voor het kiezen van te meten variabelen. Functiecomponenten die worden gemeten, zijn onder meer een looptest van 6 minuten, spierkracht van de onderste ledematen, een Short Physical Performance Battery die de functie van de benen beoordeelt en een test die typische huishoudelijke activiteiten simuleert. Enquêtes zullen worden gebruikt om proefpersonen hun eigen activiteit en functie te laten beoordelen. De vier meest voorkomende kankergerelateerde bijwerkingen zullen worden gemeten en omvatten vermoeidheid, slaapstoornissen, kortademigheid en pijn. Sommige markers in het bloed kunnen abnormaal zijn en verband houden met achteruitgang van de functie. Ze zullen ook worden gemeten. Verschillen in functie over de tijd zullen worden bepaald en relaties tussen functie, kankergerelateerde bijwerkingen en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen van 65 jaar of ouder bij wie een maligniteit is vastgesteld en die chemotherapie of androgeendeprivatietherapie krijgen als onderdeel van hun oncologische therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Diagnose van een maligniteit waarvoor chemotherapie nodig is als onderdeel van de intentie om oncologische therapie te genezen of diagnose van prostaatkanker waarvoor 6 maanden of minder androgeendeprivatietherapie nodig is als onderdeel van een oncologische behandeling.
  • Een gepland oncologisch regime van ten minste 3 maanden maar niet meer dan 9 maanden exclusief chirurgie. Dit omvat de meeste solide tumoren en lymfoom.
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling voor andere maligniteiten dan basale of plaveiselcelkanker
  • Bewijs van uitgezaaide ziekte
  • Personen met acute en chronische leukemieën en personen die alleen anti-oestrogeentherapie krijgen als hun primaire oncologische behandeling.
  • Dementie, psychotische aandoening of andere stoornis van het centrale zenuwstelsel die de therapietrouw beperkt
  • Medische aandoeningen die het vermogen om ten minste 4 meter te lopen beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen van 65 jaar of ouder
Personen van 65 jaar of ouder die chemotherapie krijgen voor kanker of kortdurende androgeendeprivatietherapie voor personen van 65 jaar of ouder met prostaatkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal verandering ten opzichte van baseline van fysiek functioneren bij oudere kankerpatiënten na oncologische therapie.
Tijdsspanne: Basislijn, na therapie, 3 maanden na therapie
Basislijn, na therapie, 3 maanden na therapie
Identificeer de relatie tussen kankergerelateerde symptomen en fysiek functioneren tijdens oncologische therapie
Tijdsspanne: aan het einde van de therapie
aan het einde van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet veranderingen in kwaliteit van leven tijdens en na oncologische therapie
Tijdsspanne: Basislijn, na therapie, 3 maanden na therapie
Basislijn, na therapie, 3 maanden na therapie
Evalueer de relatie tussen functionele status en kwaliteit van leven bij oudere kankerpatiënten die oncologische therapie krijgen
Tijdsspanne: Basislijn, na therapie, 3 maanden na therapie
Basislijn, na therapie, 3 maanden na therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dittus Kim, MD, University of Vermont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Oncology therapy in elderly

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren