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Resultados de la terapia oncológica en ancianos: trayectoria de declive funcional y correlatos de cambio

28 de noviembre de 2011 actualizado por: Kim Dittus, University of Vermont
El proyecto propuesto documentará el grado de disminución de la función, evaluará la relación entre la función y los síntomas relacionados con el cáncer y evaluará las relaciones entre la función y la calidad de vida. Los participantes son evaluados antes de la terapia, después de la terapia y nuevamente 3 meses después de la terapia para evaluar el cambio funcional. El conocimiento adquirido nos ayudará a planificar intervenciones en el momento de la terapia del cáncer para ayudar a los adultos mayores a preservar o mejorar la función.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio analiza el cambio funcional de los pacientes de cáncer de edad avanzada. Se invitará a participar a aproximadamente 52 pacientes con cáncer de 65 años o más. Los pacientes con cáncer a los que se les pida participar recibirán terapia contra el cáncer con la intención de proporcionar una cura. El cambio funcional se evaluará desde el momento del diagnóstico, a través de la terapia hasta el marco de tiempo posterior a la terapia. Se utiliza un modelo integral que explica las razones del cambio de función como marco para elegir las variables a medir. Los componentes de la función que se medirán incluyen una prueba de caminata de 6 minutos, la fuerza muscular de las extremidades inferiores, una batería breve de rendimiento físico que evalúa la función de las piernas y una prueba que simula las actividades típicas del hogar. Se utilizarán encuestas para que los propios sujetos valoren su actividad y función. Se medirán los cuatro efectos secundarios más comunes relacionados con el cáncer e incluyen fatiga, dificultad para dormir, dificultad para respirar y dolor. Algunos marcadores en la sangre pueden ser anormales y estar relacionados con la disminución de la función. También se medirán. Se determinarán las diferencias en la función a lo largo del tiempo y se evaluarán las relaciones entre la función, los efectos secundarios relacionados con el cáncer y la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont/Fletcher Allen Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos de 65 años o más diagnosticados con una neoplasia maligna y que reciben quimioterapia o terapia de privación de andrógenos como parte de su terapia oncológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Diagnóstico de una neoplasia maligna que requiere quimioterapia como parte del tratamiento oncológico con intención de curar o diagnóstico de cáncer de próstata que requiere 6 meses o menos de terapia de privación de andrógenos como parte del tratamiento oncológico.
  • Un régimen oncológico planificado de al menos 3 meses pero no más de 9 meses excluyendo la cirugía. Esto incluirá la mayoría de los tumores sólidos y el linfoma.
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo por cáncer que no sea cáncer de piel de células basales o de células escamosas
  • Evidencia de enfermedad metastásica
  • Individuos con leucemias agudas y crónicas e individuos que reciben terapia antiestrógeno solo como tratamiento oncológico primario.
  • Demencia, condición psicótica u otra alteración del sistema nervioso central que limite el cumplimiento
  • Condiciones médicas que limitan la capacidad de caminar al menos 4 metros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos de 65 años o más
Personas de 65 años o más que reciben quimioterapia para el cáncer o terapia de privación de andrógenos a corto plazo para personas de 65 años o más con cáncer de próstata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el cambio desde el inicio de la función física en pacientes con cáncer de edad avanzada después de la terapia oncológica.
Periodo de tiempo: Línea de base, post terapia, 3 meses post terapia
Línea de base, post terapia, 3 meses post terapia
Identificar la relación entre los síntomas relacionados con el cáncer y la función física durante la terapia oncológica
Periodo de tiempo: al final de la terapia
al final de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medir los cambios en la calidad de vida durante y después de la terapia oncológica
Periodo de tiempo: Línea de base, post terapia, 3 meses post terapia
Línea de base, post terapia, 3 meses post terapia
Evaluar la relación entre el estado funcional y la calidad de vida en pacientes adultos mayores con cáncer que reciben terapia oncológica
Periodo de tiempo: Línea de base, post terapia, 3 meses post terapia
Línea de base, post terapia, 3 meses post terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Vermont

Investigadores

  • Investigador principal: Dittus Kim, MD, University of Vermont

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Oncology therapy in elderly

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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