Resultater af onkologisk terapi hos ældre: bane for funktionelt fald og korrelater af forandring
28. november 2011 opdateret af: Kim Dittus, University of Vermont
Det foreslåede projekt vil dokumentere graden af funktionsnedgang, vurdere sammenhængen mellem funktion og kræftrelaterede symptomer og evaluere sammenhænge mellem funktion og livskvalitet.
Deltagerne evalueres før terapi, efter terapi og igen 3 måneder efter terapi for at evaluere funktionel forandring.
Den opnåede viden vil hjælpe os med at planlægge interventioner omkring tidspunktet for kræftbehandling for at hjælpe ældre voksne med at bevare eller forbedre funktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen ser på funktionsændringer hos ældre kræftpatienter.
Cirka 52 kræftpatienter på 65 år eller ældre vil blive bedt om at deltage.
Kræftpatienter, der bliver bedt om at deltage, vil modtage kræftbehandling med den hensigt at give en kur.
Funktionel ændring vil blive vurderet fra diagnosetidspunktet, gennem terapi til den tidlige post-terapi tidsramme.
En omfattende model, der forklarer årsager til funktionsændring, bruges som ramme for valg af variabler til måling.
Funktionskomponenter, der vil blive målt, inkluderer en 6 minutters gangtest, muskelstyrke i underekstremiteterne, et kort fysisk præstationsbatteri, der vurderer funktionen af ben og en test, der simulerer typiske husholdningsaktiviteter.
Undersøgelser vil blive brugt til forsøgspersoners egen vurdering af deres aktivitet og funktion.
De fire mest almindelige kræftrelaterede bivirkninger vil blive målt og omfatter træthed, søvnforstyrrelser, åndenød og smerter.
Nogle markører i blodet kan være unormale og være relateret til nedsat funktion.
De vil også blive målt.
Forskelle i funktion over tid vil blive fastlagt, og sammenhænge mellem funktion, kræftrelaterede bivirkninger og livskvalitet vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer på 65 år eller ældre, der er diagnosticeret med en malignitet og modtager kemoterapi eller androgen-deprivationsterapi som en del af deres onkologiske terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre
- Diagnose af en malignitet, der kræver kemoterapi som en del af intentionen om at helbrede onkologisk terapi eller diagnose af prostatacancer, der kræver 6 måneder eller mindre af androgen-deprivationsterapi som en del af onkologisk behandling.
- Et planlagt onkologisk regime på mindst 3 måneder, men ikke mere end 9 måneder eksklusive operation. Dette vil omfatte de fleste solide tumorer og lymfom.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling for anden malignitet end basal- eller planocellulær hudkræft
- Bevis på metastatisk sygdom
- Personer med akutte og kroniske leukæmier og personer, der kun modtager anti-østrogenbehandling som deres primære onkologiske behandling.
- Demens, psykotisk tilstand eller anden svækkelse af centralnervesystemet, der begrænser compliance
- Medicinske tilstande, der begrænser evnen til at gå mindst 4 meter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enkeltpersoner på 65 år eller ældre
Personer på 65 år eller ældre, der modtager kemoterapi for cancer eller kortvarig androgen-deprivationsterapi for personer på 65 år eller ældre med prostatacancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem ændring fra baseline af fysisk funktion hos ældre cancerpatienter efter onkologisk terapi.
Tidsramme: Baseline, efter terapi, 3 måneder efter terapi
|
Baseline, efter terapi, 3 måneder efter terapi
|
|
Identificer forholdet mellem kræftrelaterede symptomer og fysisk funktion under onkologisk terapi
Tidsramme: ved afslutningen af terapien
|
ved afslutningen af terapien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål ændringer i livskvalitet under og efter onkologisk behandling
Tidsramme: Baseline, efter terapi, 3 måneder efter terapi
|
Baseline, efter terapi, 3 måneder efter terapi
|
|
Evaluere sammenhængen mellem funktionel status og livskvalitet hos ældre cancerpatienter, der modtager onkologisk behandling
Tidsramme: Baseline, efter terapi, 3 måneder efter terapi
|
Baseline, efter terapi, 3 måneder efter terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dittus Kim, MD, University of Vermont
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2009
Først opslået (Skøn)
3. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Oncology therapy in elderly
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .